進口化妝品備案注冊境內(nèi)責任人申報指引

時間：2019-04-06

作者：北京天健華成**貿(mào)易咨詢有限公司

詞條
詞條說明
保健食品注冊申報流程
本手冊為有志于進口保健食品到中國的經(jīng)銷商和境外企業(yè)提供政策及程序上的友情指導。天健華成自2002年**推出《健康相關(guān)產(chǎn)品申報全攻略》系列文章，包括保健食品、化妝品、消毒產(chǎn)品、醫(yī)療器械等，本文為系列文章之一。再次嚴正提醒**自重：請勿剽竊抄襲。我們的目的是和業(yè)界及企業(yè)進行交流，但沒有培訓**的義務。歡迎非商業(yè)用途的轉(zhuǎn)載，轉(zhuǎn)載請保留作者信息及文中鏈接。謝絕**任何形式的轉(zhuǎn)載。作者保留所有法律權(quán)利。
化妝品備案時企業(yè)做好化妝品留樣管理的幾個要點
根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》（以下簡稱《條例》）*二十九條，化妝品注冊人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)應當按照**藥品監(jiān)督管理部門制定的化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的要求組織生產(chǎn)化妝品，建立化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理體系，建立并執(zhí)行留樣等管理制度。對上市銷售的化妝品進行留樣，是法規(guī)賦予化妝品注冊人、備案人的基本義務。做好產(chǎn)品留樣，既有助于企業(yè)跟蹤產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定性，又能提升產(chǎn)品可追溯性，在產(chǎn)品遭受假冒侵權(quán)時，通過留樣取證維
《化妝品穩(wěn)定性測試評估技術(shù)指南》問答
一、是否長期試驗結(jié)束后才可提交注冊備案申請？化妝品注冊人、備案人可在加速試驗結(jié)束后提交注冊備案申請，長期試驗報告企業(yè)存檔。二、影響因素試驗、加速試驗、長期試驗時間及不同時間點應如何設置？化妝品穩(wěn)定性評價目的是考察化妝品在一定溫度、濕度等條件下隨時間變化的規(guī)律，影響因素試驗、加速試驗、長期試驗時間由化妝品注冊人、備案人根據(jù)化妝品特性、包裝材料等因素確定。需設置多個試驗時間點研究化妝品的質(zhì)量變化，時間
國家藥監(jiān)局將對特殊化妝品上市銷售的產(chǎn)品標簽圖片進行公示
近期，國家局將依據(jù)相關(guān)法規(guī)要求對化妝品注冊人已上傳的上市銷售的產(chǎn)品標簽圖片在國家局網(wǎng)站進行公示。根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》《化妝品注冊備案管理辦法》有關(guān)規(guī)定，特殊化妝品**注冊證后，注冊人應當在產(chǎn)品投放市場前，將上市銷售的產(chǎn)品標簽圖片上傳至信息服務平臺。在信息系統(tǒng)上傳上市銷售的產(chǎn)品標簽圖片后，相關(guān)內(nèi)容即可在國家藥監(jiān)局網(wǎng)站查詢。上市銷售的產(chǎn)品標簽圖片涉及產(chǎn)品安全、功效宣稱相關(guān)內(nèi)容應當與注冊證書載明的