國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于實(shí)施《化妝品注冊(cè)備案資料管理規(guī)定》有關(guān)事項(xiàng)的公告（2021年 第35號(hào)）

時(shí)間：2021-03-06作者：北京天健華成**貿(mào)易咨詢有限公司瀏覽：152

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• 詞條

  詞條說(shuō)明

• 進(jìn)口化妝品備案流程和時(shí)間

  進(jìn)口非特殊類(lèi)化妝品備案申報(bào)9步走（2019，新政版） ? 原創(chuàng)/北京天健華成**投資顧問(wèn)有限公司??化妝品注冊(cè)部 ? ????凡以市場(chǎng)銷(xiāo)售為目的的進(jìn)口化妝品，必須預(yù)先經(jīng)我國(guó)行政監(jiān)管部門(mén)（國(guó)家藥品監(jiān)督管理局，簡(jiǎn)稱NMPA）審批（特殊類(lèi)化妝品）或備案（非特殊類(lèi)化妝品），否則無(wú)法進(jìn)行正常通關(guān)，亦不得在中國(guó)大陸市場(chǎng)銷(xiāo)售。 本

• 普通化妝品備案管理系統(tǒng)常見(jiàn)問(wèn)題

  1、問(wèn)：企業(yè)信息資料管理中如何變更企業(yè)名稱？答：企業(yè)如變更企業(yè)名稱，需先在網(wǎng)上辦事大廳進(jìn)行法人信息變更，變更完成后，進(jìn)入企業(yè)信息資料管理模塊企業(yè)信息維護(hù)菜單，申請(qǐng)“一般審核較新”，系統(tǒng)會(huì)自動(dòng)同步網(wǎng)上辦事大廳中的較新信息，經(jīng)監(jiān)管人員確認(rèn)通過(guò)后，完成企業(yè)名稱變更。如企業(yè)有多個(gè)角色類(lèi)型，則每個(gè)角色類(lèi)型都需要在企業(yè)信息資料管理模塊申請(qǐng)“一般審核較新”。2、配方無(wú)法導(dǎo)入及部分原料被識(shí)別為新原料的問(wèn)題應(yīng)如何處

• 化妝品新原料常見(jiàn)技術(shù)問(wèn)答

  化妝品新原料常見(jiàn)技術(shù)問(wèn)答（一）一、研制報(bào)告的“研發(fā)背景”應(yīng)如何編寫(xiě)？根據(jù)《化妝品新原料注冊(cè)備案資料管理規(guī)定》*十三條，新原料研制報(bào)告中的“研發(fā)背景”資料應(yīng)包含研發(fā)背景、研發(fā)目的、研發(fā)過(guò)程及研發(fā)結(jié)果等四部分內(nèi)容。該項(xiàng)資料是對(duì)新原料研發(fā)過(guò)程的整體概述和對(duì)注冊(cè)/備案資料的全面總結(jié)，新原料注冊(cè)人、備案人應(yīng)當(dāng)根據(jù)本企業(yè)研發(fā)該原料的實(shí)際情況進(jìn)行編制。其中，研發(fā)背景部分一般應(yīng)包括新原料的立項(xiàng)原因、背景來(lái)源、研究

• 原裝進(jìn)口化妝品申報(bào)備案

  **條 申請(qǐng)化妝品行政許可的，應(yīng)按照《化妝品行政許可申報(bào)受理規(guī)定》的要求提交有關(guān)資料，申報(bào)資料的一般要求如下： （一）**申請(qǐng)?zhí)厥庥猛净瘖y品行政許可的，提交原件1份、復(fù)印件4份，復(fù)印件應(yīng)清晰并與原件一致； （二）申請(qǐng)備案、延續(xù)、變更、補(bǔ)發(fā)批件的，提交原件1份； （三）除檢驗(yàn)報(bào)告、公證文書(shū)、官方證明文件及第三方證明文件外，申報(bào)資料原件應(yīng)由申請(qǐng)人逐頁(yè)加蓋公章或騎縫章； （四）使用A4規(guī)格紙張打印，使