進(jìn)口化妝品備案注冊(cè)申報(bào)資料編寫要點(diǎn)之產(chǎn)品質(zhì)量安全控制要求篇

時(shí)間：2019-04-07作者：北京天健華成**貿(mào)易咨詢有限公司瀏覽：352

北京天健華成**貿(mào)易咨詢有限公司專注于化妝品原料報(bào)送碼,特殊化妝品注冊(cè),化妝品備案,化妝品年報(bào),化妝品申報(bào),化妝品注冊(cè)等

• 詞條

  詞條說明

• 進(jìn)口非特殊化妝品備案注冊(cè)申報(bào)資料準(zhǔn)備要點(diǎn)之包裝標(biāo)簽說明書篇

  按照NMPA對(duì)進(jìn)口化妝品備案注冊(cè)申報(bào)資料的要求,申報(bào)產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)提供國(guó)外市售產(chǎn)品原包裝（含產(chǎn)品標(biāo)簽、產(chǎn)品說明書），并如實(shí)翻譯為規(guī)范的中文。擬專為中國(guó)市場(chǎng)設(shè)計(jì)包裝的，需同時(shí)提交產(chǎn)品設(shè)計(jì)包裝（含產(chǎn)品標(biāo)簽、產(chǎn)品說明書）。產(chǎn)品申報(bào)內(nèi)容應(yīng)與外文標(biāo)簽、說明書上使用方法、使用人群和使用部位等相符合。 但是,北京天健華成**投資顧問有限公司化妝品注冊(cè)部在實(shí)際申報(bào)工作中發(fā)現(xiàn), 產(chǎn)品設(shè)計(jì)包裝（含產(chǎn)品標(biāo)簽、產(chǎn)品說明書）這

• 化妝產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)“微生物和理化指標(biāo)及質(zhì)量控制措施”中采用檢驗(yàn)方式作為質(zhì)量控制措施的應(yīng)如何正確填報(bào)

  根據(jù)《化妝品注冊(cè)備案資料管理規(guī)定》*三十條（五）3規(guī)定，采用檢驗(yàn)方式作為質(zhì)量控制措施的，應(yīng)當(dāng)正確填寫檢驗(yàn)方法的具體名稱，并注明合理的檢驗(yàn)頻次；采用《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》以外的檢驗(yàn)方法作為質(zhì)量控制措施的，還應(yīng)當(dāng)將該方法與《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》所載具體檢驗(yàn)方法開展驗(yàn)證，驗(yàn)證結(jié)果應(yīng)符合要求，完整的檢驗(yàn)方法和方法驗(yàn)證資料留檔備查。

• 防曬化妝品中的防曬劑有哪幾類及如何申報(bào)

  防曬化妝品在我國(guó)屬于特殊用途化妝品，是指能夠防止或減輕由于紫外線輻射而造成的皮膚損害的一類化妝品。我國(guó)2015年版《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》（以下簡(jiǎn)稱為《規(guī)范》）規(guī)定，防曬化妝品中使用的防曬劑必須是該《規(guī)范》中準(zhǔn)許使用的27項(xiàng)準(zhǔn)用防曬劑之中的，而且使用條件應(yīng)滿足《規(guī)范》的要求，以確保產(chǎn)品使用的安全性。這些防曬劑可分為無機(jī)防曬劑和**防曬劑兩大類。這兩類防曬劑各有其不同的特點(diǎn)。 （1）無機(jī)防曬劑 是一

• 化妝品備案時(shí)如何提供風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)評(píng)估依據(jù)資料?

  如何提供風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)評(píng)估依據(jù)資料?答：提供的資料，應(yīng)能顯示法規(guī)或文獻(xiàn)的出處，應(yīng)包括風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)的評(píng)估安全劑量等主要內(nèi)容，若提供的資料為外文的，應(yīng)將所提供的外文資料全部翻譯為中文。