《化妝品檢查管理辦法（征求意見稿）》征求意見

時間：2023-11-10作者：北京天健華成**貿易咨詢有限公司瀏覽：89

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• 詞條

  詞條說明

• 保健食品備案注冊時輔料及用量的確定，需注意什么？

  答：在確定保健食品輔料及用量時，申請人應充分考慮輔料的安全性、工藝必要性、保持產品穩定、與直接接觸產品的包裝材料不發生化學變化、不影響產品的檢測、制劑成型性和穩定性等方面情況，提供輔料及用量的確定依據。此外，在產品原料投料量固定的前提下，輔料用量除應具有明確的工藝必要性和合理性外，還應確保不同批次終產品得量穩定一致。對于產品生產工藝包括提取工序的固體制劑，填充劑用量可為適量，液體制劑的稀釋劑可為適

• 進口化妝品備案成功需要注意的問題？

  進口化妝品備案成功需要注意的問題進口化妝品在國內銷售前需要完成一系列的備案程序，這一過程涉及到多個監管部門和復雜的法規。為了保證產品順利通過備案并合法銷售，進口化妝品企業需要注意以下幾個問題：1. 了解法規：首先，企業需要了解我國的化妝品法規，包括《化妝品監督管理條例》、《進口化妝品備案人注冊和變更審批管理規定》等。這些法規規定了化妝品的成分、生產工藝、標簽、包裝等方面要求，企業需要確保產品符合相

• 進口化妝品備案及注冊申報資料準備要點之生產工藝與技術

  在化妝品備案注冊申報過程中，對生產工藝的要求并不高，也不復雜， 但由于許多化妝品受溫度、PH值、黏度等的影響，操作時溫度、乳化時間、加料方法和攪拌條件等不同，制得的產品的穩定度及其他物理性能也會不同，有時相差懸殊。因此根據不同的配方和不同的要求，采用合適的配制方法，才能得到較高質量的產品。這對產品的生產工藝提出了較高的要求。因生產工藝部分被駁回的情況主要集中在關鍵技術參數的設定、配方原料的分類等

• 射頻美容產品、射頻皮膚治療儀類產品分類界定解讀

  根據《國家藥監局關于調整〈醫療器械分類目錄〉部分內容的公告》（2022年*30號，以下簡稱30號公告），明確《醫療器械分類目錄》“09物理**器械”子目錄、一級產品類別“07高頻**設備”中二級產品類別“02射頻**（非消融）設備”中射頻治療儀、射頻皮膚治療儀作為第三類醫療器械管理。30號公告的實施涉及美容用途射頻類產品的管理屬性和管理類別劃分。為較好地指導和規范射頻治療儀、射頻皮膚治療儀類產品的