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為進(jìn)一步規(guī)范化妝品監(jiān)督管理工作,**消費(fèi)者合法權(quán)益,國(guó)家藥監(jiān)局化妝品監(jiān)管司整理了業(yè)界比較關(guān)注的問題,現(xiàn)依據(jù)我國(guó)現(xiàn)行化妝品法規(guī)規(guī)定和有關(guān)技術(shù)規(guī)范,逐一進(jìn)行解答: 問:化妝品注冊(cè)備案過程中如何正確填報(bào)化妝品原料安全信息? 答:根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》《化妝品注冊(cè)備案管理辦法》《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》等法規(guī)和技術(shù)規(guī)范規(guī)定,化妝品注冊(cè)人、備案人應(yīng)當(dāng)對(duì)化妝品原料進(jìn)行安全性風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估,在注冊(cè)備案過程中填報(bào)產(chǎn)品配
上海市進(jìn)口普通化妝品境內(nèi)責(zé)任人用戶審核錯(cuò)題本
為了幫助企業(yè)較好地理解進(jìn)口普通化妝品境內(nèi)責(zé)任人用戶申請(qǐng)和用戶信息較新資料要求,提高境內(nèi)責(zé)任人用戶申請(qǐng)和用戶信息較新審核通過率,小編梳理了2024年上半年境內(nèi)責(zé)任人用戶審核中發(fā)現(xiàn)的高頻錯(cuò)題,一起來(lái)看看吧!錯(cuò)題1 部分申報(bào)材料未加蓋化妝品備案人公章或未填寫日期,且未提供相關(guān)情況說明。提示 根據(jù)《化妝品注冊(cè)備案資料管理規(guī)定》*五條的規(guī)定,化妝品注冊(cè)備案資料應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家有關(guān)用章規(guī)定,簽章齊全,具有法律效力
保健食品注冊(cè)的審評(píng)與核驗(yàn)受理機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在受理后3個(gè)工作日內(nèi)將申請(qǐng)材料一并送交審評(píng)機(jī)構(gòu)。審評(píng)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)組織審評(píng)*對(duì)申請(qǐng)材料進(jìn)行審查,并根據(jù)實(shí)際需要組織查驗(yàn)機(jī)構(gòu)開展現(xiàn)場(chǎng)核查,組織檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)開展復(fù)核檢驗(yàn),在60個(gè)工作日內(nèi)完成審評(píng)工作,并向國(guó)家食品藥品監(jiān)管管理總局提交綜合審評(píng)結(jié)論和建議。特殊情況下需要延長(zhǎng)審評(píng)時(shí)間的,經(jīng)審評(píng)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人同意,可以延長(zhǎng)20個(gè)工作日,延長(zhǎng)決定應(yīng)當(dāng)及時(shí)書面告知申請(qǐng)人。審評(píng)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)組織對(duì)
國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于將牙膏pH值的檢驗(yàn)方法等納入化妝品安全技術(shù)規(guī)范(2015年版)的通告
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局組織起草了《牙膏pH值的檢驗(yàn)方法》等15項(xiàng)檢驗(yàn)方法,經(jīng)化妝品標(biāo)準(zhǔn)*全體會(huì)議審議通過,現(xiàn)予以發(fā)布。《牙膏pH值的檢驗(yàn)方法》等15項(xiàng)檢驗(yàn)方法(詳見附件2-16)為新增的牙膏檢驗(yàn)方法,納入《化妝品安全技術(shù)規(guī)范(2015年版)》(詳見附件1),自2024年12月1日起,牙膏注冊(cè)、備案及抽樣檢驗(yàn)相關(guān)檢驗(yàn)應(yīng)當(dāng)采用本通告發(fā)布的檢驗(yàn)方法。附件:1.《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》15項(xiàng)制訂項(xiàng)目情況匯總表
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