粉劑、凝膠糖果納入保健食品備案劑型，自2021年6月1日起施行

時間：2021-02-21作者：北京天健華成國際貿易咨詢有限公司瀏覽：172

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• 詞條

  詞條說明

• 普通化妝品備案答疑解惑之分類編碼篇

  為規范和指導化妝品分類工作，國家藥監局制定了《化妝品分類規則和分類目錄》，規定化妝品分類編碼應當按照產品功效宣稱、作用部位、產品劑型、使用人群、使用方法的分類目錄，依次選擇對應序號進行。當功效宣稱、作用部位或者使用人群編碼中出現字母的（依次對應A、B、C），則判定為宣稱新功效的特殊化妝品，不能按照普通化妝品備案。為了幫助企業更好地理解化妝品分類規則和分類目錄的相關要求，小編梳理了產品備案審查中發現

• 進口化妝品申報備案

  本文作者為北京天健華成國際投資顧問有限公司化妝品注冊部。 ? 本文的論述對象為進口非特殊類化妝品，備案后取得的是電子版備案憑證，備案產品按照“國妝網備進字(境內責任人所在省份簡稱)+四位年份數字+六位順序編號”的規則進行編號。 ? 第一步：明確概念分類，確定進口程序 1.確定產品是否屬于化妝品 我國《化妝品衛生規范》（2007年版）一書中將化妝品定義為：以涂擦、噴灑或其他類似

• 普通化妝品備案問答（五十九期）|化妝品安全評估及原料使用等問題解答

  1、問：化妝品安全評估報告存檔備查的含義是什么？答：化妝品安全評估報告存檔備查作為一項落實企業主體責任、減少企業在化妝品注冊備案過程中資料提交工作量的創新性舉措，并不是減免企業編制化妝品安全評估報告，更不是對產品安全評估要求的降低。企業應當在申請注冊或進行備案前完成產品的安全評估，形成安全評估報告，可參考《化妝品安全評估報告自查要點》對安全評估報告完成自查，按照《化妝品安全評估資料提交指南》要求

• 進口化妝品備案申報資料檢查標準之產品包裝標簽說明書

  按照NMPA對進口化妝品備案注冊申報資料的要求，申報產品應當提供國外市售產品原包裝（含產品標簽、產品說明書），并如實翻譯為規范的中文。擬專為中國市場設計包裝的，需同時提交產品設計包裝（含產品標簽、產品說明書）。產品申報內容應與外文標簽、說明書上使用方法、使用人群和使用部位等相符合。北京天健華成國際投資顧問有限公司化妝品注冊部在實際申報工作中發現，這部分資料出現的問題仍然不容小覷。比如包裝中外文翻譯