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詞條說明
ISO13485認證適用范圍本標準適用于進行醫療器械的設計和開發、生產、安裝和服務或相關服務的設計、開發和提供等相關行業。在標準中定義的醫療器械指:制造商的預期用途是為下列一個或多個特定目的用于人類的,不論單獨使用或組合使用的儀器、設備、器具、機器、用具、植入物、體外試劑或校準器、軟件、材料或者其他相似或相關物品。這些目的是:――疾病的診斷、預防、監護、治療或者緩解;――損傷的診斷、監護、治療、緩
?對于其他產品并由貿易公司自行辦理所需資料:1)法檢產品:需提供國家質檢部門或其的檢驗機構的檢驗證明;(2)非法檢產品:需提供國家專門主管部門出具的產品生產許可證或衛生許可證;(3)無需主管部門審批的產品須提供海關加蓋驗訖章的報關單復印件作為佐證。1.工廠的營業執照復印件,貿易公司營業執照復印件,貿易公司對外經營者備案登記表2.貿易公司和工廠的購銷合同復印件,3.工廠生產許可證復印件,4
FDA510K認證的要求和流程 美國食品和藥物管理局( FDA )簡介: FDA 是食品藥品監督管理局( Food and Drug Administration )的簡稱。FDA通常代表也代表美國 FDA ,即美國食品藥品監督管理局,美國 FDA 是醫療審核權威機構,由美國國會即聯邦政府授權,專門從事食品與藥品管理的最高執法機關;是一個由醫生、律師、微生物學家、藥理學家、化學家和統計學家等人士
DA電腦方面DAA該指令的功能是對BCD碼的加法結果進行調整。兩個壓縮型BCD碼按二進制數相加之后,必須經此指令的調整才能得到壓縮型BCD碼的和數。例如:執行下面的指令:MOV A,#86HADD A,#47H結果:(A)=0CDH,CY=0,AC=0所得結果并不是BCD碼,若接著執行以下指令:DA A則結果:(A)=33H,CY=1,AC=1//計算機網絡數據鏈路層?幀格式中的一個字段
公司名: 上海沙格企業管理咨詢有限公司
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