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申請ISO 13485認證的注意要點1、ISO 13485:2003建立于ISO 9001:2000的過程模式之上。2、ISO 13485:2003依據符合各類全球法規的質量體系要求的模式建立。3、由于重點的改變成法規要求模式,ISO 13485:2003的編寫者將ISO 9001:2000中強調客戶滿意度的部分。4、ISO 13485并未被FDA采納,FDA仍將繼續堅持其立的質量體系法規(Q S
英國授權如何申請?1、中英文專利文件全份,包括說明書、權利要求、附圖、說明書摘要、 現有技術資料(申請人所知的與發明密切相關的專利文獻、科技文獻等) ,請提供電子版,尤其是文字部分;2、提供英國專利發明的名稱;3、申請人中英文名稱及中英文地址(如申請人是公司,請提供公司成立地);4、 發明人中英文姓名,如發明人不是申請人,請確認申請人和發明人的關系(如雇主/雇員等);5、 優先申請的地方、申請號及
歐盟M H RA注冊定義根據歐盟規定和客戶要求, 所有體外診斷器械(包括試劑)(I VD)和一類醫療器械(Class I MD)在加貼CE標志(CE Marking)之前通過歐盟授權代表向其所在國的歐盟主管機構CA進行注冊并注冊證書和注冊號碼。制造商選擇的歐盟授權代表如在英國,就須要到英國M H RA (Medicines and Healthcare products Regulatory Ag
隨意銷售證明書(出口銷售證實)的主要用途:1、在取貨方清關中應用:實行關稅壁壘國家的中國海關規定務必出具出口銷售證明書、隨意銷售資格證書才可以海關清關取貨。2、在出口國登記注冊應用:進口的放在該國分銷商銷售貨品商品時,處在對商品自身的安全性、品質等考慮到,規定出具該商品的隨意銷售資格證書并在本地品質、商單位登記注冊后才可以在出口國隨意銷售該批貨品。3、對產品品質是不是達標、商品是不是合理合法生產制
公司名: 上海沙格企業管理咨詢有限公司
聯系人: 袁玲
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