浙江醫療器械生產許可證申請指南

時間：2023-11-06作者：西艾歐認證（廣州）有限公司瀏覽：46

西艾歐認證（廣州）有限公司專注于技術服務,技術開發,技術咨詢等

• 詞條

  詞條說明

• 浙江藥廠車間改造擴建定制設計

  浙江藥廠車間改造擴建定制設計。藥廠生產車間改造、擴建往往是企業為了順應新的生產要求而做出的調整。而與一般廠房不同，藥廠車間的設計和建造需要參照GMP（藥品生產質量管理規范）、藥品管理法及實施條例等重要法規政策的要求。根據目前的要求，改建或擴建生產車間應向所在地省藥品監督管理部門提交材料，并通過藥品生產質量管理規范符合性檢查，并**變更后的藥品生產許可證。如果不符合要求，企業所生產的藥品質量難以得到

• 云南化妝品廠房車間裝修有什么要求

  云南化妝品廠房車間裝修有什么要求？化妝品生產廠房車間裝修是否合理合規會對產品的品質產生重要影響，如果在化妝品生產廠房裝修時遇到無法確定的問題，如空調安裝、溫濕度控制、裝修材質選用、設施設備選型、GMP要求等問題，可以通過CIO合規保證組織服務為您解答！在化妝品廠房車間的裝修的要求上大家可以參考以下建議：1、合適的外觀和結構：化妝品廠房的外觀基本顏色以白色、淺灰色為主，擁有足夠的照明度，避免出現過暗

• 浙江特醫食品怎么注冊

  浙江特醫食品怎么注冊。在《食品安全法》中規定，特殊醫學用途配方食品應當經國家食品藥品監督管理部門注冊。CIO就為大家簡單介紹以下申請要求、材料和流程等信息方便大家進行注冊。大家也可以聯系CIO客服了解更多資訊內容。特殊醫學用途配方食品（下稱“特醫食品”）與一般的蔬菜水果米飯零食等食品不同，它經過專門的加工配制，主要是為了滿足一些對營養素或者膳食的特殊需要，但有進食受限、消化吸收障礙、代謝紊亂或者特

• 藥品上市后變更與藥品注冊管理辦法關聯解讀

  在藥品注冊事項中，與之關系密切的法規政策自然就是《藥品注冊管理辦法》了。它是保證藥品的安全、有效和質量可控的一部重要部門規章。藥品注冊管理辦法當中對中藥、化學藥和生物制品等做出分類注冊管理的要求，而在藥品上市后變更中該辦法也不容忽視。為了幫助大家加深的印象，在工作中能較好地進行藥品上市后變更事項操作和運用，CIO合規保證組織推出了與藥品上市后變更內容相關的《藥品注冊管理辦法》的解析解讀課程，幫助大