IVD體外診斷產(chǎn)品臨床試驗(yàn)法規(guī)解讀

時(shí)間：2023-10-13作者：西艾歐認(rèn)證（廣州）有限公司瀏覽：545

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• 詞條

  詞條說(shuō)明

• 云南如何進(jìn)行醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案

  云南如何進(jìn)行醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案？醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案資質(zhì)要求、流程步驟、材料填寫等問題可以咨詢CIO客服，我們會(huì)盡快為您解答。根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定，從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售的企業(yè)必須按照規(guī)定進(jìn)行備案。而醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案是指從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售的企業(yè)需要進(jìn)行的一種備案程序，以確保其具備銷售醫(yī)療器械的資質(zhì)和符合相關(guān)法規(guī)要求。目前醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案常見有三種類型：入駐類、自建類和第三方平

• 山東制藥企業(yè)質(zhì)量管理文件撰寫咨詢

  山東制藥企業(yè)質(zhì)量管理文件撰寫咨詢。在日常運(yùn)作中，質(zhì)量管理制度的建立、完善和執(zhí)行是保持制藥企業(yè)合規(guī)正向發(fā)展的重要基礎(chǔ)。為方便大家進(jìn)行制度的撰寫，就和CIO合規(guī)保證組織一起來(lái)看看我們的【藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理體系建立】咨詢服務(wù)。CIO的藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理體系建立咨詢服務(wù)可包括：服務(wù)一：幫助企業(yè)收集和撰寫生產(chǎn)質(zhì)量管理體系文件，使其內(nèi)容符合法規(guī)語(yǔ)言的表述。適用情況：1、籌建中或新建生產(chǎn)企業(yè)，缺乏熟悉制度文件的專業(yè)

• 江蘇化妝品生產(chǎn)許可證怎么申請(qǐng)

  企業(yè)在進(jìn)行申請(qǐng)之前應(yīng)當(dāng)進(jìn)充分了解《化妝品生產(chǎn)許可證》內(nèi)容，以利于在申請(qǐng)時(shí)能夠高效通過，讓生產(chǎn)項(xiàng)目盡快步入正軌。CIO合規(guī)保證組織在近二十年的發(fā)展中為數(shù)家企業(yè)提供化妝品生產(chǎn)規(guī)劃設(shè)計(jì)和許可申請(qǐng)咨詢，幫助企業(yè)順利獲取《化妝品生產(chǎn)許可證》。接下來(lái)一起了解下江蘇化妝品生產(chǎn)許可證怎么申請(qǐng)吧。受理部門：向所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門提出化妝品生產(chǎn)許可證申請(qǐng)。申請(qǐng)步驟：1、準(zhǔn)備資料：企業(yè)應(yīng)當(dāng)了解當(dāng)?shù)厮?/p>

• 江蘇醫(yī)療器械GMP評(píng)估服務(wù)

  對(duì)醫(yī)療器械的生產(chǎn)企業(yè)來(lái)講，確保產(chǎn)品質(zhì)量安全可靠是較大程度上影響企業(yè)能否長(zhǎng)久積極發(fā)展的因素。那么，談及到產(chǎn)品質(zhì)量，就往往會(huì)涉及到企業(yè)GMP管理水平。接下來(lái)就一起看看CIO合規(guī)保證組織的江蘇醫(yī)療器械GMP評(píng)估服務(wù)吧。醫(yī)療器械GMP管理的實(shí)施有以下幾點(diǎn)意義：規(guī)范生產(chǎn)過程：從原料、人員、設(shè)施設(shè)備、生產(chǎn)過程、包裝、運(yùn)輸?shù)确矫嫣岢鲆螅_保醫(yī)療器械的生產(chǎn)過程符合標(biāo)準(zhǔn)流程和規(guī)范。提高產(chǎn)品質(zhì)量和**使用安全：加強(qiáng)