原料藥企業，如何申請藥品生產許可證？

時間：2022-03-05

作者：西艾歐認證（廣州）有限公司

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云南藥品追溯制度模板咨詢
CIO合規保證組織提供云南藥品追溯制度模板咨詢服務，為企業和從業人員解答關于藥品追溯的問題，如藥品管理法對企業的要求，企業如何建立該追溯制度，如何執行，有什么作用等等。大家可以聯系客服了解。當醫藥產品出現問題的時候企業如何能夠快速召回產品，又如何高效通知下游單位和消費者呢？這就與接下來討論的“藥品追溯制度”密不可分了。問題一；什么是藥品追溯制度？答：藥品追溯制度是通過藥品的監管系統，對藥品的生產和
云南藥廠溫濕度監測設備設計咨詢
溫濕度監測對于藥廠來說并不陌生，在藥品的儲存中把控好溫濕度是一項非常重要的工作，如若不符合范圍，那么產品是非常*出現發霉變質等問題，進而對生產、銷售和使用等都會引起不利的影響。接下來一起看看CIO提供的云南藥廠溫濕度監測設備設計咨詢。溫濕度監測系統看似簡單，但在實際操作中往往*忽視一些細節，導致在后續使用中不能很好地運作。以下是一些常見的問題：1、采集、傳送、記錄數據不完善，溫濕度異常的報警功
云南醫療機構制劑再注冊步驟
醫療機構配制的制劑是在市場上沒有供應的品種，但因多方原因而本單位在臨床上需要使用且是需要經過省級藥品監督管理部門的批準注冊的一種制劑。該制劑僅在醫療機構之間使用，不得在市場上銷售。醫療機構制劑，也有人將其稱為院內制劑，其批準文號的有效期一般是3年，有效期滿仍需要配制的則應當在有效期屆滿前3個月按照原申請配制程序提出再注冊申請。下面就一起來看看云南醫療機構制劑再注冊步驟和資料目錄。申請材料：1、近3
北京藥品溫濕度設備校正驗證服務
在藥品、醫療器械、化妝品及保健食品企業中，溫濕度監測系統是一套對產品品質把控的重要設施設備，數值是否符合生產、經營或儲存條件的要求都由此顯現。根據GSP、GMP等要求，溫濕度監測設備需要定期校正較新，以確保數據的準確性。廣東國健醫藥咨詢有限公司提供“溫濕度監測系統驗證服務”，可由*協助客戶進行監測設備的布點、規劃、校正較新、數據記錄分析指導等，使其達到目標要求。廣東國健醫藥咨詢有限公司服務可選：