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詞條說明
1.對于保健食品安全性論證報告中綜述內(nèi)容有什么要求?答:應當在申報產(chǎn)品的毒理學試驗報告進行分析的基礎上,結(jié)合產(chǎn)品配方中所用原料的種類、來源、用量、理化性質(zhì)、代謝特點、蓄積性、毒性等安全性文獻資料和產(chǎn)品所采用的生產(chǎn)工藝、功效成分及含量等資料,參考當前國內(nèi)外有關原料的風險評估研究現(xiàn)狀,對該保健食品的食用安全性做出綜合論證,尤其應關注已有安全性風險報道的原料,充分論證其在該產(chǎn)品服用劑量下的長期食用安全性
化妝品功效宣稱評價規(guī)范**條 ?為規(guī)范化妝品功效宣稱評價工作,保證功效宣稱評價結(jié)果的科學性、準確性和可靠性,維護消費者合法權(quán)益,推動社會共治和化妝品行業(yè)健康發(fā)展,根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》等有關法律法規(guī)要求,制定本規(guī)范。*二條 ?在*人民共和國境內(nèi)生產(chǎn)經(jīng)營的化妝品,應當按照本規(guī)范進行功效宣稱評價。*三條? 本規(guī)范所稱化妝品功效宣稱評價,是指通過文獻資料調(diào)研、研究數(shù)據(jù)
藥監(jiān)政策速覽(第34期)明確化妝品質(zhì)量安全負責人從業(yè)條件認定問題
近日,針對有關省級局對化妝品質(zhì)量安全負責人從業(yè)條件認定的問題,國家藥監(jiān)局進行了研究和答復。國家藥監(jiān)局指出,根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》規(guī)定,化妝品質(zhì)量安全負責人應當具備化妝品質(zhì)量安全相關專業(yè)知識,并具有5年以上化妝品生產(chǎn)或者質(zhì)量安全管理經(jīng)驗。鑒于藥品、醫(yī)療器械、特殊食品等健康相關產(chǎn)品生產(chǎn)或者質(zhì)量安全管理的原則與化妝品生產(chǎn)或者質(zhì)量安全管理的原則基本一致,根據(jù)法規(guī)立法原意和監(jiān)管實際,化妝品質(zhì)量安全負責人
2023年3月16日國家市場監(jiān)督管理總局令*71號公布的《牙膏監(jiān)督管理辦法》,將于2023年12月1日實施。為幫助牙膏備案人較好的理解和掌握“辦法”要求,北京市化妝品審評檢查中心特編寫一期“一問一答(牙膏??保瑢ο嚓P內(nèi)容進行宣貫,以指導牙膏備案人提前做好準備。 問題1:牙膏的定義是什么?答:根據(jù)《牙膏監(jiān)督管理辦法》*三條規(guī)定,牙膏是指以摩擦的方式,施用于人體牙齒表面,以清潔為主要目的的膏狀產(chǎn)品
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