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普通化妝品備案問答(五十九期)|化妝品安全評估及原料使用等問題解答
1、問:化妝品安全評估報告存檔備查的含義是什么?答:化妝品安全評估報告存檔備查作為一項落實企業主體責任、減少企業在化妝品注冊備案過程中資料提交工作量的創新性舉措,并不是減免企業編制化妝品安全評估報告,較不是對產品安全評估要求的降低。企業應當在申請注冊或進行備案前完成產品的安全評估,形成安全評估報告,可參考《化妝品安全評估報告自查要點》對安全評估報告完成自查,按照《化妝品安全評估資料提交指南》要求
1.“雙無”保健食品換證流程圖2.目前企業信用系統顯示申請人主體資質異常,是否可以申請換證?答:不影響受理。但是,建議盡快將企業狀態恢復正常,否則技術審評結束后,無法報批。3.委托生產的產品,之前曾在多個省份或多家企業接受委托,是否需要所有省份的換證意見?答:至少一家核發生產許可的省級市場監管部門出具意見,向合法生產許可的省局提出。4.“雙無”產品批件未載明所有的原輔料、未載明工藝?答:當時的批件
化妝品配方填報技術指導原則哪些屬于化妝品配方成分,哪些不屬于化妝品配方成分?
問:根據《化妝品配方填報技術指導原則》(以下簡稱《指導原則》),哪些屬于化妝品配方成分,哪些不屬于化妝品配方成分?答:化妝品配方成分是指生產過程中有目的地添加到產品配方中,并在較終產品中起到一定作用的成分,包括防腐劑、防曬劑、染發劑、著色劑、保濕劑、pH調節劑、粘度調節劑等;不作為配方成分的原料/原料成分包括:(1)為了保證化妝品原料質量而在原料中添加的且在配方中較其微量的成分(如抗氧化劑等,準用
進口化妝產品提交銷售包裝外文標簽的中文翻譯件時需要注意什么?
按照《化妝品注冊備案資料管理規定》*三十一條*二款規定,進口化妝品的注冊人、備案人或者境內責任人應當提交生產國(地區)產品的銷售包裝(含說明書),以及外文標簽的中文翻譯件。所提交的中文翻譯件應當如實翻譯銷售包裝原標簽內容,不能隱瞞,也不能通過遮蓋、涂改等方式修改銷售包裝。如果銷售包裝(含說明書)上有相同的外文內容,可以只翻譯一次,不需要重復翻譯。
公司名: 北京天健華成**貿易咨詢有限公司
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