征求意見|《祛斑美白類特殊化妝品技術指導原則（征求意見稿）》及起草說明---備注

時間：2023-07-12作者：北京天健華成**貿易咨詢有限公司瀏覽：99

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  詞條說明

• 保健食品注冊&備案之區別及申報要點

  保健食品批文注冊&備案之區別及申報要點 天健華成 批文（也稱健字號、小藍帽）是保健食品上市必須**的行政許可，目前由國家市場監督管理總局頒發。2016年國家發布了新的《保健食品注冊與備案管理辦法》，不同于以前只有單一的注冊形式，這次的新法規規定了備案和注冊兩種批件形式，備案形式相對于注冊較簡單一些（時間短、費用低），注冊比較復雜（時間長，費用較高）。那么如何進行備案和注冊呢？北京天健華成

• 中檢院關于公開征求《化妝品原料數據使用指南（征求意見稿）》意見的通知

  為規范開展化妝品安全評估工作，推進化妝品安全評估制度有序實施，依據《化妝品監督管理條例》《化妝品注冊備案管理辦法》《化妝品安全評估技術導則（2021年版）》等相關法律法規和規范性文件要求，中檢院起草了《化妝品原料數據使用指南（征求意見稿）》（附件1）及起草說明（附件2），現向社會公開征求意見。反饋意見請填寫意見反饋表（附件3），于4月10日前發送電子郵件。? 附件： 1.《化妝品原料數

• 國家藥監局關于發布《化妝品新原料注冊備案資料管理規定》的公告（2021年第31號）

  為貫徹落實《化妝品注冊備案管理辦法》，規范和指導化妝品新原料注冊與備案工作，國家藥監局制定了《化妝品新原料注冊備案資料管理規定》，現予公布，自2021年5月1日起施行。 特此公告。 附件：化妝品新原料注冊備案資料管理規定 ??????????????&nbs

• 以銀杏葉提取物為原料的產品，注冊保健食品應提交哪些申報資料？

  答：根據總局要求，為進一步強化審評與監管的銜接，從2016年3月1日起評審的以銀杏葉提取物為原料的產品，包括新申報、再注冊、技術轉讓和變更產品，除符合現行法規標準外，注冊申請人還應按以下要求提供資料：一、將銀杏葉提取物原料質量標準納入產品技術要求。銀杏葉提取物原料質量標準應包括：來源、制法、性狀、水分、灰分、鉛（≤2.0mg/kg）、總砷（≤1.0mg/kg）、總汞（≤0.3mg/kg）、加工助劑