風險程度較高的化妝品新原料注冊審批辦事指南

時間：2023-06-05

作者：北京天健華成**貿易咨詢有限公司

詞條
詞條說明
化妝品備案申報多種銷售包裝產品，可否只提供其中一種銷售包裝的標簽圖片？
根據《化妝品注冊備案資料管理規定》*三十二條（四）規定：存在多種銷售包裝的，應當提交所有的銷售包裝的標簽圖片。符合以下一種或多種情形的，提交其中一種銷售包裝的標簽圖片，其他銷售包裝的標簽圖片可不重復上傳：1.僅凈含量規格不同的；2.僅在已上傳銷售包裝上附加標注銷售渠道、促銷、節日專款、贈品等信息的；3.僅銷售包裝顏色存在差異的；4.已注冊或者備案產品以套盒、禮盒等形式組合銷售，組合過程不接觸產品內
普通化妝品備案問答（三十四）|關于化妝品安全評估
1、問：化妝品安全評估局部毒性和系統毒性試驗主要有哪些？答：局部毒性：（1）皮膚和/或眼睛刺激性/腐蝕性；（2）皮膚致敏性（皮膚變態反應）；（3）皮膚光毒性；（4）皮膚光變態反應。系統毒性：（1）急性毒性（急性經口和/或經皮）；（2）遺傳毒性；（3）重復劑量毒性；（4）生殖發育毒性；（5）慢性毒性/致癌性；（6）毒代動力學等。2、化妝品安全評估簡化版報告可采用哪些證據類型評估成分和/或風險物質安全
【答疑解惑】上海市普通化妝品備案資料整理環節常見問題（一）----備案申請表（下）
1、依據《化妝品監督管理條例》，結合產品名稱、備案申請表下的“分類編碼”、產品配方、使用方法等填寫的信息判斷申報的產品不屬于普通化妝品。《化妝品監督管理條例》*三條規定：本條例所稱化妝品，是指以涂擦、噴灑或者其他類似方法，施用于皮膚、毛發、指甲、口唇等人體表面，以清潔、保護、美化、修飾為目的的日用化學工業產品。*十六條規定了特殊化妝品與普通化妝品的定義。*七十七條規定了牙膏與香皂的管理。2、《注冊
普通化妝品備案時，什么情況可以免于提交產品的毒理學試驗報告？
普通化妝品備案時，什么情況可以免于提交產品的毒理學試驗報告？答：根據《化妝品注冊備案資料管理規定》*三十三條“普通化妝品的生產企業已**所在國（地區）**主管部門出具的生產質量管理體系相關資質認證，且產品安全風險評估結果能夠充分確認產品安全性的，可免于提交該產品的毒理學試驗報告，有下列情形的除外：1.產品宣稱嬰幼兒和兒童使用的；2.產品使用尚在安全監測中化妝品新原料的；3.根據量化分級評分結果，備