化妝品注冊和備案申請人、備案人應當具備的條件

時間：2023-07-10作者：北京天健華成**貿易咨詢有限公司瀏覽：358

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  詞條說明

• 化妝品備案注冊申報監督管理常見問題解答

  為進一步規范化妝品監督管理工作，引導消費者科學理性消費，國家藥監局化妝品監管司整理了化妝品監督管理中常見問題，并依據我國現行化妝品法規規定和有關技術規范，逐一進行了解答。具體如下：問：為何經常聽說國外有所謂的“藥妝品”，而我國化妝品法規中并沒有“藥妝品”的概念？ 答：需要明確指出的是，不但是我國，世界大多數的國家在法規層面均不存在“藥妝品”的概念。避免化妝品和藥品概念的混淆，是**（地區）化妝

• 牙膏簡化備案需關注哪些時間節點？

  問：牙膏簡化備案需關注哪些時間節點？答：（1）自2023年10月1日起至2023年11月30日止，牙膏備案人可通過備案平臺提交簡化資料，對已上市的牙膏產品進行備案。?（2）首批產品上市銷售日期在2021年1月1日之前的，簡化備案資料以外的產品備案資料可由備案人留檔備查；首批產品上市銷售日期在此后的，備案人應當于2025年12月1日前通過備案平臺提交完整的備案資料。?（3）簡化備

• 化妝品備案人在進行產品備案時，產品標簽填報的基本要求有哪些？

  化妝品備案人在進行產品備案時，產品標簽填報的基本要求有哪些？首先應注意填報信息的完整性。根據法規要求的各項內容應當完整填報，避免因填寫不完整導致監管部門無法判斷產品的合規性、安全性等。其次是應注意填報信息的一致性。標簽樣稿中涉及到的使用方法、安全警示用語、貯存條件、使用期限等內容應當符合產品執行的標準；備案人、境內責任人等信息應當與申請表中相應信息一致。

• “化妝品完整版安全評估”專版第5期

  Q1完整版安全評估報告中產品的穩定性評價、產品與包材相容性評價、產品防腐劑挑戰試驗是否接受企業自建方法？A化妝品注冊人、備案人可以依據國家標準、技術規范、行業標準、**標準、技術指南或自建方法開展相關研究，并在安全評估報告中提交相關測試或者評估結論。Q2化妝品注冊人、備案人開展相容性研究時，對于配方體系近似的化妝品是否仍需要“一品一研究”？A對化妝品配方體系近似、與內容物直接接觸的容器或載體包裝材