國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布《化妝品功效宣稱評價(jià)規(guī)范》的公告（2021年 第50號(hào)）

時(shí)間：2021-04-12作者：北京天健華成**貿(mào)易咨詢有限公司瀏覽：718

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• 詞條

  詞條說明

• 進(jìn)口化妝品備案注冊申報(bào)資料編寫要點(diǎn)之產(chǎn)品中文名稱命名依據(jù)篇

  本文適用于2018年11月起在各自貿(mào)區(qū)實(shí)施的“證照分離”改革試點(diǎn)項(xiàng)目“**進(jìn)口非特殊用途化妝品備案”工作；同時(shí)也適用于其他非自貿(mào)區(qū)地域的產(chǎn)品。本文由北京天健華成**投資顧問有限公司化妝品注冊部友情提供，歡迎交流。產(chǎn)品中文名稱命名依據(jù)這項(xiàng)資料并不難，只要嚴(yán)格按照《化妝品命名規(guī)定》及《化妝品命名指南》等法規(guī)要求進(jìn)行，一般不會(huì)出什么問題。下面，天健華成就來講一下產(chǎn)品中文名稱命名依據(jù)資料項(xiàng)的編寫要點(diǎn)：1、

• 哪些類別的化妝品注冊人、備案人需要指定境內(nèi)責(zé)任人？

  "化妝品注冊人、備案人在境外的，應(yīng)在我國境內(nèi)*境內(nèi)責(zé)任人，辦理化妝品注冊備案，協(xié)助開展化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測、實(shí)施產(chǎn)品召回。境外注冊人、備案人委托境內(nèi)化妝品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)化妝品的，該化妝品為國產(chǎn)化妝品，但由于注冊人、備案人在境外，需要*境內(nèi)責(zé)任人；境內(nèi)注冊人、備案人委托境外化妝品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)化妝品的，該化妝品為進(jìn)口化妝品，但由于注冊人、備案人在境內(nèi)，不需要*境內(nèi)責(zé)任人。"

• 進(jìn)口化妝品備案申報(bào)資料清單及詳細(xì)要求

  一、申請材料清單 （1）進(jìn)口非特殊用途化妝品行政許可申請表； （2）產(chǎn)品中文名稱命名依據(jù)； （3）產(chǎn)品配方； （4）產(chǎn)品質(zhì)量安全控制要求； （5）產(chǎn)品原包裝（含產(chǎn)品標(biāo)簽、產(chǎn)品說明書）；擬專為中國市場設(shè)計(jì)包裝的，需同時(shí)提交產(chǎn)品設(shè)計(jì)包裝（含產(chǎn)品標(biāo)簽、產(chǎn)品說明書）； （6）經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局認(rèn)定的許可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)報(bào)告及相關(guān)資料； （7）產(chǎn)品中可能存在安全性風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)的有關(guān)安全性評估資料； （8）

• 根據(jù)2019年國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的《國家藥品監(jiān)督管理局外聘*管理暫行辦法》規(guī)定，中國食品藥品檢定研究院組織了化妝品技術(shù)審評咨詢*的遴選與公示，并將化妝品技術(shù)審評咨詢*庫建議名單上報(bào)國家藥品監(jiān)督管理局，經(jīng)分管局**批準(zhǔn)，孟芹等205人為化妝品技術(shù)審評咨詢*庫*（見附件），現(xiàn)予公布。???附件：《中國食品藥品檢定研究院化妝品技術(shù)審評咨詢*庫*名單》&nb