化妝品安全評估報告示例（完整版）

時間：2021-04-12

作者：北京天健華成**貿易咨詢有限公司

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國家藥監局：普通化妝品備案時，什么情況下可免于提交該產品的毒理學試驗報告？有哪些情形除外？固定鏈
問：普通化妝品備案時，什么情況下可免于提交該產品的毒理學試驗報告？有哪些情形除外？國家藥監局政務平臺：根據《化妝品注冊備案資料管理規定》*三十三條（二）規定，普通化妝品的生產企業已**所在國（地區）**主管部門出具的生產質量管理體系相關資質認證，且產品安全風險評估結果能夠充分確認產品安全性的，可免于提交該產品的毒理學試驗報告，有下列情形的除外：1.產品宣稱嬰幼兒和兒童使用的；2.產品使用尚在安全監
化妝品原料配方及報備注意事項|北京市化妝品審評檢查中心關于普通化妝品備案常見問題（第十七期）
問題1：原料直接來源于植物的，如何在配方表中進行備注？答：根據《化妝品注冊備案資料管理規定》*二十九條（一）規定“直接來源于植物的，應當說明原植物的具體使用部位。”如果原料名稱中已顯示具體使用部位，如“突厥薔薇（ROSA DAMASCENA）花水”、“丁香（EUGENIA CARYOPHYLLUS）花蕾提取物”、“牛油果樹（BUTYROSPERMUM PARKII）果脂”、“山雞椒（LITSEA
關于優化普通化妝品備案檢驗管理措施的問答
為進一步深化“放管服”改革，落實企業主體責任，國家藥監局印發《關于優化普通化妝品備案檢驗管理措施有關事宜的公告》（2023年*13號，以下簡稱《公告》），提出進一步優化部分普通化妝品的備案檢驗管理措施。現就《公告》實施有關問題逐一進行解答：問：為何要對普通化妝品備案檢驗管理措施進行優化？答：按照《化妝品生產經營監督管理辦法》等相關法規規定，化妝品生產企業應當建立并執行生產環節檢驗管理和產品放行管理
關于國家藥品監督管理局行政受理服務大廳2021年元旦放假安排的公告（第275號
根據《**辦公廳關于2021年部分節假日安排的通知》，國家藥品監督管理局行政受理服務大廳2021年1月1日至3日元旦放假，共3天。特此公告。國家藥品監督管理局行政受理服務大廳 2020年12月24日