進口化妝品備案申報資料清單及詳細要求

時間：2019-05-18

作者：北京天健華成**貿易咨詢有限公司

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國家藥品監督管理局網站使用指南
國家藥品監督管理局網站使用指南國家藥品監督管理局網站是國家藥監局信息發布、提供在線服務、與公眾互動交流的平臺，包括首頁以及機構概況、政務公開、藥品、醫療器械、化妝品五個二級頁面。該站改版以后，很多用戶使用起來很不習慣，北京天健華成**投資顧問有限公司特轉發其網站地圖導航，希望能給您提供使用參考。一、首頁（一）信息發布信息發布是指國家藥監局主動公開信息，包括機構概況、新聞動態、法規文件、專
牙膏的定義是什么？
牙膏的定義是什么？答：根據《牙膏監督管理辦法》*三條規定，牙膏是指以摩擦的方式，施用于人體牙齒表面，以清潔為主要目的的膏狀產品。該定義重申了牙膏的作用方式是輔助摩擦，作用部位為牙齒表面，使用目的主要是清潔，與人們日常對牙膏產品的認識基本保持一致。從該定義可以看出，《辦法》中對于牙膏產品的物質性狀進行了限定，須是“膏狀”，牙粉、潔牙凝膠、漱口水以及其他口腔護理產品等不屬于牙膏。
產品配方調整后，新配方產品能否以“升級版”予以區分？
問：產品配方調整后，新配方產品仍使用已注銷的舊配方產品名稱，能否增加“升級版”等字樣予以區分？答：考慮到產品配方調整后，新產品仍使用已注銷產品的產品名稱，新產品與舊產品可能同時存在于市場上，為維護消費者知情權，可在新產品標簽上標注“新配方”、“配方調整”等客觀性用語進行區分?！吧壈妗钡扔谜Z無明確判定依據，存在誤導消費者的嫌疑。
進口化妝品備案注冊申報資料檢查標準之銷售證明和瘋牛病承諾書篇
**進口化妝品備案注冊申報資料檢查標準之銷售證明和瘋牛病篇天健華成（）一、關于化妝品中瘋牛病疫區高風險物質的承諾書1.承諾書的一般要求化妝品使用原料及原料來源符合瘋牛病疫區高風險物質禁限用要求的承諾書應采用承諾書的固定格式，產品中文、英文名稱與申請表應一致。應根據產品配方中的原料及原料來源正確承諾產品所用原料屬于三種情況中的哪一種。多個實際生產企業應分別提供承諾書。2