詞條
詞條說(shuō)明
普通化妝品備案問(wèn)答:多色號(hào)系列彩妝產(chǎn)品應(yīng)如何備案?
1、問(wèn):使用新原料生產(chǎn)化妝品,化妝品備案人應(yīng)注意哪些備案細(xì)節(jié)?答:(1)同一標(biāo)準(zhǔn)中文名稱的新原料可能存在不同的新原料備案人,或不同的新原料備案號(hào),化妝品備案人應(yīng)核實(shí)對(duì)應(yīng)的新原料備案號(hào),注意進(jìn)行區(qū)分填報(bào)。(2)使用新原料時(shí),應(yīng)查閱《新原料技術(shù)要求》,明確新原料安全使用量、使用目的、原料適用和使用范圍、其他限制和要求、警示用語(yǔ)等要求,應(yīng)特別注意新原料的配伍禁忌及使用范圍限制等信息。(3)化妝品備案人
國(guó)家藥監(jiān)局《化妝品新原料注冊(cè)備案資料管理規(guī)定》(2021年第31號(hào))
化妝品注冊(cè)備案資料管理規(guī)定?**章? 總? 則**條? 為規(guī)范化妝品注冊(cè)備案管理工作,保證化妝品注冊(cè)、備案各項(xiàng)資料的規(guī)范提交,依據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》《化妝品注冊(cè)備案管理辦法》等有關(guān)法律法規(guī)要求,制定本管理規(guī)定。*二條? 在*人民共和國(guó)境內(nèi)申請(qǐng)化妝品注冊(cè)或辦理備案時(shí),應(yīng)當(dāng)按照本管理規(guī)定的要求提交資料。*三條? 化妝品注冊(cè)人、備案人應(yīng)當(dāng)
對(duì)《化妝品風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)識(shí)別與評(píng)估技術(shù)指導(dǎo)原則》的認(rèn)識(shí)和思考
化妝品風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)的識(shí)別與評(píng)估是產(chǎn)品安全評(píng)估報(bào)告的重要內(nèi)容。對(duì)化妝品中可能存在的安全性風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)進(jìn)行全面危害識(shí)別與評(píng)估能有效評(píng)價(jià)化妝品的潛在風(fēng)險(xiǎn)。為規(guī)范和指導(dǎo)化妝品安全評(píng)估工作,按照《國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布優(yōu)化化妝品安全評(píng)估管理若干措施的公告》(2024年*50號(hào))要求,中國(guó)食品藥品檢定研究院(以下簡(jiǎn)稱“中檢院”)組織起草了《化妝品風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)識(shí)別與評(píng)估技術(shù)指導(dǎo)原則》(以下簡(jiǎn)稱《技術(shù)指導(dǎo)原則》),已對(duì)外發(fā)布實(shí)施
化妝品申報(bào)備案時(shí)標(biāo)簽審核判定原則詳解
化妝品注冊(cè)備案申報(bào)時(shí)標(biāo)簽審核結(jié)論及其判定原則詳解 一、標(biāo)簽審核結(jié)論有幾種 在化妝品注冊(cè)備案申報(bào)中,國(guó)家將嚴(yán)格審核標(biāo)簽內(nèi)容。一般來(lái)說(shuō),審核意見(jiàn)分為三種,即:? ? 建議批準(zhǔn) 補(bǔ)充資料,延期再審 建議不批準(zhǔn) 二、標(biāo)簽審核結(jié)論的判定原則 ?? 1、建議批準(zhǔn)——在標(biāo)簽審核中,凡是符合化妝品相關(guān)法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范的規(guī)定,且符合技術(shù)審評(píng)要求的,判定為 “ 建議批準(zhǔn) ”。這當(dāng)然是皆
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