國家藥監局化妝品備案生產經營常見問題解答（二）

時間：2024-05-11作者：北京天健華成**貿易咨詢有限公司瀏覽：145

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  詞條說明

• 《化妝品原料數據使用指南》問答

  一、七種主要的原料數據類型是否有**采用順序？化妝品注冊人、備案人應遵循證據權重原則，以現有科學數據和相關信息為基礎對產品進行安全評估。《化妝品原料數據使用指南》中所列七種原料數據類型，除《化妝品安全技術規范》中的限用組分、準用防腐劑、準用防曬劑、準用著色劑和準用染發劑外，其余數據類型應基于數據的科學性和合理性，遵循科學、公正、透明和個案分析的原則，選用較相關和可靠的數據類型開展評估。二、如何正確

• 國家藥品監督管理局行政受理服務大廳調整咨詢服務安排公告（第337號）

  為推進“放管服”改革，進一步優化國家藥品監督管理局行政受理服務大廳咨詢服務工作，切實解決行政相對人急難愁盼問題，現對咨詢服務安排進行優化調整。具體如下：一、現場咨詢安排為保證咨詢服務質效，現場咨詢采用網上預約模式。咨詢人員須提前登錄國家藥監局政務服務門戶，點擊右側“網上預約”，上傳咨詢問題，進行預約。預約規則見《關于行政受理服務大廳網上預約和取號有關事宜的公告（*276號）》。咨詢內容咨詢部門咨詢

• 上海進口化妝品備案注冊申請書和境內責任人授權書式樣

  上海進口化妝品備案注冊申請書和境內責任人授權書式樣天健華成2019-07-1609:58該文中的文件式樣，由北京天健華成化妝品注冊部根據法規文件整理提供，適用于上海進口非特殊用途化妝品備案工作，請廣大化妝品備案企業參考。一、管理系統企業用戶名稱注冊申請書根據《關于在上海市浦東新區試點實施進口非特殊用途化妝品備案管理有關事宜的公告》（2017年*7號）要求，我企業現申請開通進口非特殊用途化妝品備案管

• 我國化妝品法規中并沒有“藥妝品”的概念

  需要明確指出的是，不但是我國，世界大多數的國家在法規層面均不存在“藥妝品”的概念。避免化妝品和藥品概念的混淆，是**（地區）化妝品監管部門的普遍共識。部分國家的藥品或醫藥部外品類別中，有些產品同時具有化妝品的使用目的，但這類產品應符合藥品或醫藥部外品的監管法規要求，不存在單純依照化妝品管理的“藥妝品”。 我國現行《化妝品衛生監督條例》中*十二條、*十四條規定，化妝品標簽、小包裝或者說明書上不