進(jìn)口非特化妝品備案審查要點(diǎn)解讀

時(shí)間：2020-01-05作者：北京天健華成**貿(mào)易咨詢有限公司瀏覽：960

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• 詞條

  詞條說明

• 國產(chǎn)特殊化妝品注冊流程有哪些?

  國產(chǎn)特殊化妝品注冊流程主要包括以下幾個(gè)步驟：1. 申請與受理：申請人向注冊機(jī)構(gòu)提交申請材料，注冊機(jī)構(gòu)會進(jìn)行申請材料的預(yù)審，預(yù)審?fù)ㄟ^后會受理申請。2. 資料審查：注冊人員對申請資料進(jìn)行審查，主要審查申請資料的真實(shí)性、完整性和符合性。若申請資料不全，注冊機(jī)構(gòu)會一次性告知申請人補(bǔ)正。3. 臨床試驗(yàn)：如果申請的特殊化妝品涉及人體試驗(yàn)，那么需要進(jìn)行人體試驗(yàn)，試驗(yàn)通過后才能進(jìn)行下一步。4. 產(chǎn)品檢驗(yàn)：注冊機(jī)構(gòu)

• 多個(gè)進(jìn)口產(chǎn)品列在了同一生產(chǎn)銷售證明上，每個(gè)產(chǎn)品都需提交銷售證明原件嗎?如果提交了復(fù)印件還需要公證嗎？

  根據(jù)《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》*二十七條，進(jìn)口產(chǎn)品的已上市銷售證明文件、委托關(guān)系文件或者屬于一個(gè)集團(tuán)公司的證明資料等文件可同時(shí)列明多個(gè)產(chǎn)品。這些產(chǎn)品申請注冊或者辦理備案時(shí)，其中一個(gè)產(chǎn)品可使用原件，其他產(chǎn)品可使用復(fù)印件，并說明原件所在的產(chǎn)品名稱以及相關(guān)受理編號、注冊證號或者備案編號等信息。

• 進(jìn)口特殊化妝品審批流程及注意事項(xiàng)

  進(jìn)口特殊化妝品是指含有特殊功效或特殊用途的化妝品，如防曬、祛斑、抗衰老等，必須經(jīng)過國家藥監(jiān)局審批才能在我國銷售。審批流程主要包括資料準(zhǔn)備、申請表填寫、樣品檢測、備案登記等環(huán)節(jié)，必須嚴(yán)格按照相關(guān)要求操作，避免因資料不全或不符合要求而導(dǎo)致審批失敗。在申請過程中，還需注意避免使用被禁止或限制使用的成分，避免違反相關(guān)法規(guī)。另外，還需注意特殊化妝品的標(biāo)識要求，如特殊標(biāo)志、特殊說明等。只有通過國家藥監(jiān)局審批的

• 普通化妝品備案問答|普通化妝品備案信息公示及核查等問題

  一、化妝品安全評估報(bào)告輔助生成工具“粵安評”應(yīng)如何使用？為助推完整版化妝品安評資料制度實(shí)施，廣東省藥監(jiān)局推出化妝品安全評估報(bào)告輔助生成工具“粵安評”，現(xiàn)已免費(fèi)向全省化妝品生產(chǎn)企業(yè)開放使用，具體使用指南可查詢廣東藥監(jiān)微信公眾號發(fā)布的指引。二、普通化妝品備案的法律定位是什么？對于普通化妝品，《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》明確規(guī)定，企業(yè)提交備案資料后即完成備案，取消了普通化妝品上市前的審批環(huán)節(jié)，這意味著企業(yè)提交