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普通化妝品備案問答|化妝品委托生產(chǎn)備案人要求專題
一、問:化妝品委托生產(chǎn)的,委托方應(yīng)承擔(dān)哪些義務(wù)?答:化妝品委托生產(chǎn)的,委托方應(yīng)當(dāng)是所生產(chǎn)化妝品的注冊人或者備案人。其應(yīng)建立相應(yīng)的質(zhì)量管理體系和組織機(jī)構(gòu),對化妝品全生命周期質(zhì)量安全和功效宣稱負(fù)責(zé),履行注冊備案管理、生產(chǎn)活動(dòng)監(jiān)督,以及上市后不良反應(yīng)監(jiān)測、評價(jià)及報(bào)告、產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)控制及召回、產(chǎn)品及原料安全性再評估等相關(guān)義務(wù)。二、問:委托方應(yīng)建立哪些質(zhì)量管理相關(guān)制度?答:委托方應(yīng)當(dāng)建立并執(zhí)行的質(zhì)量管理相關(guān)制度
國產(chǎn)特殊用途化妝品審批服務(wù)指南一、概述本指南旨在為國內(nèi)企業(yè)申請?zhí)厥庥猛净瘖y品的審批提供全面、詳細(xì)的指導(dǎo)。特殊用途化妝品是指用于改變?nèi)梭w外觀,如頭發(fā)顏色、眼睛顏色、皮膚美白等,具有特定功效的化妝品。本指南涵蓋了申請流程、所需材料、審批周期等關(guān)鍵信息。二、申請流程1. 提交申請:申請人需提交完整的申請材料,包括產(chǎn)品配方、安全性評估報(bào)告、臨床試驗(yàn)報(bào)告等。2. 形式審查:藥監(jiān)部門將對申請材料進(jìn)行形式審查,
《化妝品抽樣檢驗(yàn)管理辦法》六大亮點(diǎn)解析
3月1日起,《化妝品抽樣檢驗(yàn)管理辦法》(以下簡稱《抽檢管理辦法》)施行,這是國家藥監(jiān)局加強(qiáng)化妝品監(jiān)督管理,規(guī)范抽樣檢驗(yàn)工作的一項(xiàng)重要舉措。?抽樣檢驗(yàn)是監(jiān)管部門對化妝品進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)督的基本手段,是督促引導(dǎo)化妝品生產(chǎn)經(jīng)營者落實(shí)質(zhì)量安全主體責(zé)任的重要抓手。《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》(以下簡稱《條例》)*四十八條至*五十一條對抽樣檢驗(yàn)的基本要求和主要程序作出規(guī)定,國家藥監(jiān)局根據(jù)《條例》設(shè)立的原則和有關(guān)
服務(wù)承諾 *在政策允許的范圍內(nèi)注冊速度較快、費(fèi)用較省 *在同樣費(fèi)用下服務(wù)質(zhì)量較好、成功率較高 *誠信為本,絕不設(shè)置合同陷阱;透明合作,拒絕合作過程中的一切加價(jià)行為 *一切為客戶著想,高效溝通,積極進(jìn)行申報(bào)指導(dǎo),及時(shí)通報(bào)申報(bào)進(jìn)展 *高度保密制度,杜絕客戶資料在申報(bào)環(huán)節(jié)泄露
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