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浙江醫療器械檢測咨詢(檢驗報告評估)。在《醫療/器械監督管理條例》中提及到,第一類醫療/器械產品備案和申請第二類、第三類醫療/器械產品注冊,應當提交下列資料:(一)產品風險分析資料;(二)產品技術要求;(三)產品檢驗報告;(四)臨床評價資料;(五)產品說明書以及標簽樣稿等其他資料。那么,CIO合規保證組織選擇其中的產品檢驗報告和產品技術要求來和大家探討一下。醫療/器械檢驗檢測是為了確保醫療器械的質
云南藥廠車間籌建整改服務。CIO合規保證組織提供藥廠生產車間布局規劃、圖紙設計、GMP符合性評估、問題項目解決措施等服務,協助客戶完成生產車間籌建、不合格項整改、老舊廠房升級改造等,以順利獲取生產許可證或通過藥監部門的檢查。詳情請咨詢CIO客服。CIO合規保證組織的“藥廠生產車間變更”服務提供以下服務,大家可根據自身需求進行選擇。1、新建、改造、擴建車間項目前期準備和規劃方案書。可充分了解客戶現有
中藥飲片企業中常見GMP缺陷分析。對應于中藥飲片生產經營企業而言,GMP內容是大家需要了解并熟悉運用的。然而在長時間的運營中,隨著人員的變動、政策法規的更新,企業在執行GMP上難免會出現一些偏差,此時就需要及時了解到新消息,進行查漏補缺,避免出現重大疏漏導致產品質量問題,或者被處罰。對此,CIO合規保證組織借助“CIO在線”平臺,推出了【中藥飲片GMP審計常見缺陷探析】課程,幫助大家了解在中飲片企
CIO咨詢服務:山東化妝品標簽信息審核。《化妝品標簽管理辦法》的出臺,加強了化妝品標簽的監督管理,規范了化妝品標簽使用,對消費者來說是提供了一份**的。而作為化妝品注冊或備案人來說,化妝品標簽面臨一系列的約束和要求。在《化妝品標簽管理辦法》中所稱化妝品標簽,是指在產品銷售包裝上用以辨識說明產品基本信息、屬性特征和安全警示等的文字、符號、數字、圖案等標識,以及附有標識信息的包裝容器、包裝盒和說明書。
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