詞條
詞條說明
江蘇藥包材登記評估服務。藥包材登記是藥品注冊事項中一項非常重要的內容,那么大家可能會產生疑問:藥包材登記有什么要求,需要什么材料,向什么部門申請,是不是申請了就能通過,難度大嗎?下面就和CIO合規保證組織一起看看吧。藥包材登記資料主要有以下12項:1、《藥包材登記表》。2、藥包材基本信息。3、生產信息。4、質量控制(質量標準、分析方法的驗證、質量標準制定依據)。5、批檢驗報告。6、穩定性研究。7、
醫療機構配制的制劑是在市場上沒有供應的品種,但因多方原因而本單位在臨床上需要使用且是需要經過省級藥品監督管理部門的批準注冊的一種制劑。該制劑僅在醫療機構之間使用,不得在市場上銷售。醫療機構制劑,也有人將其稱為院內制劑,其批準文號的有效期一般是3年,有效期滿仍需要配制的則應當在有效期屆滿前3個月按照原申請配制程序提出再注冊申請。下面就一起來看看江蘇醫療機構制劑再注冊步驟和資料目錄。申請材料:1、近3
內蒙古藥品醫療器械課題研究服務。CIO合規保證組織為藥品、醫療器械、化妝品、保健食品領域的企業、機構、監管部門等提供課題研究服務,如政策法規前期資料收集和解讀研究、行業前景動態分析、“三品一械”知識分析研究、年度總結等,大家可根據自身需求選擇合適的方案。詳情請咨詢CIO客服。為什么選CIO合規保證組織?CIO合規保證組織作為獨立的醫藥健康合規咨詢服務公司,在三品一械的研發、注冊、生產、經營、不良反
山東醫療器械檢測咨詢(檢驗報告評估)。在《醫療/器械監督管理條例》中提及到,第一類醫療/器械產品備案和申請第二類、第三類醫療/器械產品注冊,應當提交下列資料:(一)產品風險分析資料;(二)產品技術要求;(三)產品檢驗報告;(四)臨床評價資料;(五)產品說明書以及標簽樣稿等其他資料。那么,CIO合規保證組織選擇其中的產品檢驗報告和產品技術要求來和大家探討一下。醫療/器械檢驗檢測是為了確保醫療器械的質
公司名: 西艾歐認證(廣州)有限公司
聯系人: CIO客服
電 話: 13925117500
手 機: 13925117112
微 信: 13925117112
地 址: 廣東廣州越秀區福今路62-1號203房
郵 編:
網 址: gjyypc.b2b168.com
公司名: 西艾歐認證(廣州)有限公司
聯系人: CIO客服
手 機: 13925117112
電 話: 13925117500
地 址: 廣東廣州越秀區福今路62-1號203房
郵 編:
網 址: gjyypc.b2b168.com