江蘇醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑再注冊(cè)步驟

時(shí)間：2023-09-20作者：西艾歐認(rèn)證（廣州）有限公司瀏覽：48

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• 詞條

  詞條說(shuō)明

• 山東隱形眼鏡廣告批文內(nèi)容咨詢

  隱形眼鏡目前是屬于第三類醫(yī)療器械，而我國(guó)對(duì)醫(yī)療器械廣告是有一系列的審查要求，如果沒(méi)有**廣告批文發(fā)隨意發(fā)布廣告的話很可能會(huì)面臨處罰。那么，如何才能拿到廣告批文的批件呢，接下來(lái)就和CIO合規(guī)保證組織一起了解下關(guān)于山東隱形眼鏡廣告批文內(nèi)容咨詢的內(nèi)容吧。《*人民共和國(guó)廣告法》中對(duì)發(fā)布醫(yī)療器械廣告做出要求，應(yīng)當(dāng)在發(fā)布前由有關(guān)部門（以下稱廣告審查機(jī)關(guān)）對(duì)廣告內(nèi)容進(jìn)行審查；未經(jīng)審查，不得發(fā)布。現(xiàn)在常見(jiàn)的廣告

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  吉林進(jìn)口保健食品注冊(cè)找CIO。大家現(xiàn)在可以看到各式保健食品，有國(guó)產(chǎn)的，有進(jìn)口的。現(xiàn)在監(jiān)管部門對(duì)進(jìn)口保健食品的要求和監(jiān)管也日益完善和嚴(yán)格，CIO合規(guī)保證組織提供專業(yè)政策解讀，幫助您*進(jìn)口保健食品注冊(cè)，加快產(chǎn)品上市步伐。進(jìn)口保健食品注冊(cè)是指將進(jìn)口的保健食品納入國(guó)家監(jiān)管體系的過(guò)程，以確保產(chǎn)品質(zhì)量和安全性。那么，CIO針對(duì)進(jìn)口保健食品注冊(cè)可以提供什么服務(wù)呢？下面為您詳細(xì)介紹：1、前期調(diào)研。在進(jìn)口保健

• 醫(yī)療器械變更延續(xù)資料解讀

  CIO合規(guī)保證組織推出“醫(yī)療器械變更注冊(cè)/延續(xù)注冊(cè)申報(bào)資料要求及說(shuō)明”培訓(xùn)課程，主要講解在醫(yī)療器械變更注冊(cè)和延續(xù)注冊(cè)中申報(bào)資料的關(guān)鍵內(nèi)容，例舉申報(bào)過(guò)程中常見(jiàn)問(wèn)題，梳理過(guò)程，為大家變更和延續(xù)醫(yī)療器械注冊(cè)證提供參考。更多精彩內(nèi)容可搜索“CIO在線”或聯(lián)系客服了解醫(yī)療器械變更延續(xù)資料解讀。第二類、第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品需要上市銷售就需要按照規(guī)程進(jìn)行注冊(cè)申報(bào)，并獲取到《醫(yī)療器械注冊(cè)證》。《醫(yī)療器械注冊(cè)證》的有

• 浙江體外診斷試劑注冊(cè)證換證時(shí)間費(fèi)用

  浙江體外診斷試劑注冊(cè)證換證時(shí)間費(fèi)用。目前常見(jiàn)的藥敏試驗(yàn)的試劑、蛋白質(zhì)檢測(cè)的試劑、驗(yàn)血的試劑等體外診斷試劑產(chǎn)品如果要上市銷售，和醫(yī)療器械一樣也是需要獲得注冊(cè)證，且在有效期內(nèi)的。到期了則需要進(jìn)行延續(xù)換證的操作。那么我們?cè)谑裁磿r(shí)候需要進(jìn)行換證延續(xù)注冊(cè)呢？從《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》和《體外診斷試劑注冊(cè)與備案管理辦法》中了解到，注冊(cè)證有效期為5年。有效期屆滿需要延續(xù)注冊(cè)的，應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿6個(gè)月前向原注冊(cè)部