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江蘇藥品MAH申請快速咨詢。CIO合規(guī)保證組織提供MAH申請咨詢,協(xié)助客戶了解成為MAH的條件要求、周期,評估項(xiàng)目差距和可行性,促進(jìn)項(xiàng)目進(jìn)度。詳情請咨詢CIO客服了解。藥品MAH制度是指藥品上市許可持有人制度。它是藥品研發(fā)機(jī)構(gòu)、科研機(jī)構(gòu)、藥品生產(chǎn)企業(yè)等主體,提出藥品上市許可申請并獲得許可批件的制度,對藥品生產(chǎn)、銷售等環(huán)節(jié)的質(zhì)量需要進(jìn)行控制和監(jiān)管。這一制度的出現(xiàn)使得更多有能力的機(jī)構(gòu)和企業(yè)參與進(jìn)來,同
云南醫(yī)療器械檢測咨詢(檢驗(yàn)報(bào)告評估)
云南醫(yī)療器械檢測咨詢(檢驗(yàn)報(bào)告評估)。在《醫(yī)療/器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》中提及到,第一類醫(yī)療/器械產(chǎn)品備案和申請第二類、第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊,應(yīng)當(dāng)提交下列資料:(一)產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)分析資料;(二)產(chǎn)品技術(shù)要求;(三)產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告;(四)臨床評價(jià)資料;(五)產(chǎn)品說明書以及標(biāo)簽樣稿等其他資料。那么,CIO合規(guī)保證組織選擇其中的產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告和產(chǎn)品技術(shù)要求來和大家探討一下。醫(yī)療/器械檢驗(yàn)檢測是為了確保醫(yī)療器械的質(zhì)量
隨著《藥品管理法》的實(shí)施,其中的MAH(藥品上市許可持有人)制度引起了不少人的關(guān)注,而經(jīng)過這么一段時(shí)間的積累,大家對MAH與B證的關(guān)系產(chǎn)生了疑問,為何一直在強(qiáng)調(diào)體系文件的重要性。下面就和CIO合規(guī)保證組織一起來了解下浙江MAH與B證藥企體系文件評估服務(wù)吧。大家經(jīng)常會(huì)將MAH和藥品生產(chǎn)許可B證聯(lián)系起來,這是因?yàn)锽證一般是指委托生產(chǎn)的MHA(藥品上市許可持有人)。簡單來說就MAH藥品上市許可持有人自己
浙江化妝品銷售記錄怎么做?化妝品是指可以使皮膚、毛發(fā)、指趾甲等達(dá)到清潔、保養(yǎng)等效果的化學(xué)工業(yè)品或精細(xì)化工產(chǎn)品,在我們的生活中是非常常見的,例如洗發(fā)水、沐浴露、防曬霜、口紅等,種類和品牌繁多。而作為化妝品生產(chǎn)企業(yè)或者經(jīng)營者,在日常經(jīng)營中會(huì)收到一些監(jiān)管約束。CIO從《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》中了解到,化妝品注冊人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立并執(zhí)行原料以及直接接觸化妝品的包裝材料進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度、產(chǎn)品銷售
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