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醫療器械如何分類及分類規則解析。【醫療器械分類規則】是CIO合規保證組織針對醫療器械如何分類、判定規則的培訓課程,一定程度上解決產品分類問題。課程詳情可登陸“CIO在線”或聯系客服了解。醫療器械按照風險的高低有不同的管理要求。一起來看看吧第一類醫療器械:風險程度低,實行常規管理即可確保其安全、有效的。第二類醫療器械:中度風險,需要嚴格控制管理來確保其安全、有效的。第三類醫療器械:風險程度較高,因此
山東藥企FDA審計評估服務。對于一些想要進入國外市場的藥企來說,了解FDA的要求是重要參考信息。但美國FDA的標準和要求相對復雜嚴格,如果沒有扎實的背書,或因為材料缺漏,或因流程不清晰,或對審計標準不熟悉等原因導致審計困難重重,導致進入市場的計劃被阻礙。對此,大家可以了解下一家提供醫藥全生命周期第三方合規服務的專業機構——CIO合規保證組織。CIO擁有近20年的醫藥行業經驗,跟時代發展,了解國內外
《藥品經營和使用質量監督管理辦法》重點條款解讀,解析,制定背景、**條款,條款變動事項——找CIO合規保證組織!《藥品經營和質量監督管理辦法》自2024年1月1日起施行。《辦法》對于藥品經營企業而言有什么影響,要求是否有改變?企業應當如何順應《辦法》的要求使得自身合規經營?CIO合規保證組織近日推出了“深*解讀《藥品經營和使用質量監督管理辦法》”的課程,對《辦法》內容做出**解讀,幫助藥品經營企
江蘇藥廠車間改造擴建定制設計。藥廠生產車間改造、擴建往往是企業為了順應新的生產要求而做出的調整。而與一般廠房不同,藥廠車間的設計和建造需要參照GMP(藥品生產質量管理規范)、藥品管理法及實施條例等重要法規政策的要求。根據目前的要求,改建或擴建生產車間應向所在地省藥品監督管理部門提交材料,并通過藥品生產質量管理規范符合性檢查,并**變更后的藥品生產許可證。如果不符合要求,企業所生產的藥品質量難以得到
公司名: 西艾歐認證(廣州)有限公司
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