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隱形眼鏡目前是屬于第三類醫療器械,而我國對醫療器械廣告是有一系列的審查要求,如果沒有**廣告批文發隨意發布廣告的話很可能會面臨處罰。那么,如何才能拿到廣告批文的批件呢,接下來就和CIO合規保證組織一起了解下關于山東隱形眼鏡廣告批文內容咨詢的內容吧。《*人民共和國廣告法》中對發布醫療器械廣告做出要求,應當在發布前由有關部門(以下稱廣告審查機關)對廣告內容進行審查;未經審查,不得發布。現在常見的廣告
浙江藥廠車間改造擴建定制設計。藥廠生產車間改造、擴建往往是企業為了順應新的生產要求而做出的調整。而與一般廠房不同,藥廠車間的設計和建造需要參照GMP(藥品生產質量管理規范)、藥品管理法及實施條例等重要法規政策的要求。根據目前的要求,改建或擴建生產車間應向所在地省藥品監督管理部門提交材料,并通過藥品生產質量管理規范符合性檢查,并**變更后的藥品生產許可證。如果不符合要求,企業所生產的藥品質量難以得到
浙江體外診斷試劑注冊要什么資料?體外診斷試劑是指在體外使用,用來檢測人體樣本(如血液、尿液、組織等)中的生物標志物的試劑。CIO合規保證組提供體外診斷試劑注冊要求,注冊材料要求,注冊流程周期,費用等事項解答。如有需要可聯系CIO客服了解。第二類和第三類體外診斷試劑需要進行注冊,并獲得批準才能上市銷售。體外診斷試劑產品需要經過嚴格的研發和質量控制,以確保其可靠性和準確性。在注冊時需要申請人提供監管信
快速評估江蘇藥用輔料登記資料。在藥品當中,除了主要成分,還可能會有一些輔料。輔料在一定程度上也會對藥品安全產生影響,如果使用不恰當的輔料,就可能引起藥品變質、氧化、無法成形等不應當出現的情況。而在我國,目前藥用輔料是需要進行登記管理的,它將在關聯藥品制劑提出注冊申請后再一并審評。CIO合規保證組織現提供“藥用輔料登記——項目風險評估”,通過*團隊,為您進行藥用輔料登記資料的收集和撰寫整理,解析資
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