江蘇MAH與B證藥企體系文件評(píng)估

時(shí)間：2023-10-17作者：西艾歐認(rèn)證（廣州）有限公司瀏覽：47

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• 詞條

  詞條說(shuō)明

• 醫(yī)療器械變更延續(xù)資料解讀

  CIO合規(guī)保證組織推出“醫(yī)療器械變更注冊(cè)/延續(xù)注冊(cè)申報(bào)資料要求及說(shuō)明”培訓(xùn)課程，主要講解在醫(yī)療器械變更注冊(cè)和延續(xù)注冊(cè)中申報(bào)資料的關(guān)鍵內(nèi)容，例舉申報(bào)過(guò)程中常見(jiàn)問(wèn)題，梳理過(guò)程，為大家變更和延續(xù)醫(yī)療器械注冊(cè)證提供參考。更多精彩內(nèi)容可搜索“CIO在線”或聯(lián)系客服了解醫(yī)療器械變更延續(xù)資料解讀。第二類(lèi)、第三類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品需要上市銷(xiāo)售就需要按照規(guī)程進(jìn)行注冊(cè)申報(bào)，并獲取到《醫(yī)療器械注冊(cè)證》。《醫(yī)療器械注冊(cè)證》的有

• 云南醫(yī)療器械GMP差距評(píng)估

  對(duì)于醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)來(lái)說(shuō)，在日常運(yùn)作中能夠合規(guī)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)是行為需要有專(zhuān)業(yè)的GMP內(nèi)容來(lái)支撐，重視合規(guī)風(fēng)險(xiǎn)的防范，完善企業(yè)內(nèi)部風(fēng)控體系和管理制度成為重要依據(jù)。CIO合規(guī)保證組織提供的醫(yī)療器械GMP差距評(píng)估服務(wù)可包括：1、GMP符合性評(píng)估。*顧問(wèn)根據(jù)企業(yè)的實(shí)際情況制定合理的驗(yàn)證方案，確保企業(yè)能夠符合規(guī)定的設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)和要求。出具審計(jì)報(bào)告，列出風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)，提出整改建議，降低違規(guī)撤證風(fēng)險(xiǎn)。2、為醫(yī)療器械企業(yè)、投資

• 江蘇化妝品生產(chǎn)許可證怎么申請(qǐng)

  企業(yè)在進(jìn)行申請(qǐng)之前應(yīng)當(dāng)進(jìn)充分了解《化妝品生產(chǎn)許可證》內(nèi)容，以利于在申請(qǐng)時(shí)能夠高效通過(guò)，讓生產(chǎn)項(xiàng)目盡快步入正軌。CIO合規(guī)保證組織在近二十年的發(fā)展中為數(shù)家企業(yè)提供化妝品生產(chǎn)規(guī)劃設(shè)計(jì)和許可申請(qǐng)咨詢，幫助企業(yè)順利獲取《化妝品生產(chǎn)許可證》。接下來(lái)一起了解下江蘇化妝品生產(chǎn)許可證怎么申請(qǐng)吧。受理部門(mén)：向所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門(mén)提出化妝品生產(chǎn)許可證申請(qǐng)。申請(qǐng)步驟：1、準(zhǔn)備資料：企業(yè)應(yīng)當(dāng)了解當(dāng)?shù)厮?/p>

• 內(nèi)蒙古保健食品廣告批文指南咨詢

  保健食品廣告批文申請(qǐng)，廣告文案審核，產(chǎn)品功效宣稱(chēng)，標(biāo)簽標(biāo)注要求，說(shuō)明書(shū)撰寫(xiě)和排版審核——CIO合規(guī)保證組織根據(jù)客戶需求提供內(nèi)蒙古保健食品廣告批文流程指南咨詢服務(wù)，快速高效獲取批文，少走彎路。誰(shuí)能申請(qǐng)保健廣告批文？1、國(guó)產(chǎn)保健食品：保健食品批準(zhǔn)證明文件持有者申請(qǐng)。2、進(jìn)口保健食品：該產(chǎn)品境外生產(chǎn)企業(yè)駐中國(guó)境內(nèi)辦事機(jī)構(gòu)或者該企業(yè)委托的代理機(jī)構(gòu)申請(qǐng)。3、其他：如申請(qǐng)人可以自行委托其他法人、經(jīng)濟(jì)組織或公民