《祛斑美白化妝品功效原料研究技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見稿）》及其起草說明

時間：2023-06-13作者：北京天健華成**貿(mào)易咨詢有限公司瀏覽：78

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• 詞條

  詞條說明

• 什么是特殊用途化妝品？

  我國2007年版《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》中將具有育發(fā)、染發(fā)、燙發(fā)、脫毛、美乳、健美、除臭、祛斑及防曬作用的9類化妝品稱為特殊用途化妝品。 由于此類化妝品具有特定的功能，所含有的功能性成分存在一定的安全風(fēng)險，所以國家對其監(jiān)管要比普通化妝品較為嚴(yán)格，這類化妝品必須要經(jīng)過國家監(jiān)管部門的嚴(yán)格審核批準(zhǔn)并下發(fā)批準(zhǔn)文號后方可生產(chǎn)及銷售，其中育發(fā)類、健美類、美乳類及脫毛類產(chǎn)品在上市前需進(jìn)行人體試用試驗安全性評價，防曬

• 產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)“微生物和理化指標(biāo)及質(zhì)量控制措施”中采用檢驗方式作為質(zhì)量控制措施的應(yīng)如何正確填報

  根據(jù)《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》*三十條（五）3規(guī)定，采用檢驗方式作為質(zhì)量控制措施的，應(yīng)當(dāng)正確填寫檢驗方法的具體名稱，并注明合理的檢驗頻次；采用《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》以外的檢驗方法作為質(zhì)量控制措施的，還應(yīng)當(dāng)將該方法與《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》所載具體檢驗方法開展驗證，驗證結(jié)果應(yīng)符合要求，完整的檢驗方法和方法驗證資料留檔備查。

• 申報含蒽醌類成分原料的保健食品新產(chǎn)品應(yīng)注意八個問題

  一、現(xiàn)行的專門規(guī)定有哪些？主要涉及哪些原料？答：主要包括《氨基酸螯合物等保健食品申報與審評規(guī)定（試行）》（2005年）*六條有關(guān)內(nèi)容，《關(guān)于以紅曲等為原料保健食品產(chǎn)品申報與審評有關(guān)事項的通知》（國食藥監(jiān)許〔2010〕2號）規(guī)定中*四部分內(nèi)容，及《食品藥品監(jiān)管總局辦公廳關(guān)于加強含何首烏保健食品監(jiān)管有關(guān)規(guī)定的通知》（食藥監(jiān)辦食監(jiān)三〔2014〕137號）。除了上述規(guī)定中已明確的蘆薈、大黃、何首烏、決明子

• 化妝品之育發(fā)等五類原特殊用途化妝品過渡期及過渡期滿后的政策問答

  1、問：《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》與《化妝品監(jiān)督管理條例》對于特殊化妝品的界定有何區(qū)別？答：《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》規(guī)定的特殊用途化妝品包括育發(fā)、染發(fā)、燙發(fā)、脫毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防曬9種。《化妝品監(jiān)督管理條例》規(guī)定染發(fā)、燙發(fā)、祛斑美白、防曬、防脫發(fā)的化妝品及宣稱新功效的化妝品為特殊化妝品，用于育發(fā)、脫毛、美乳、健美、除臭的產(chǎn)品不再作為特殊化妝品管理。2、用于育發(fā)、脫毛、美乳、健美、除臭的產(chǎn)品現(xiàn)