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化妝品安全評(píng)估課堂:完整版安評(píng)的部分共性問題解答
上海市藥品監(jiān)督管理局“滬藥法治大講堂——化妝品安全評(píng)估”你“點(diǎn)單”我“服務(wù)”活動(dòng)現(xiàn)場(chǎng)*,參會(huì)企業(yè)提交了很多化妝品完整版安全評(píng)估相關(guān)的問題。本期器審小編梳理了企業(yè)關(guān)注度較高的部分共性問題給您集中答疑,希望能幫助您較好地理解完整版安評(píng)的相關(guān)要求。Q是否接受其他國(guó)家毒理學(xué)試驗(yàn)方法或標(biāo)準(zhǔn)獲得的毒理學(xué)試驗(yàn)數(shù)據(jù)?A通過一系列毒理學(xué)研究,測(cè)定化妝品原料和/或風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)的毒理學(xué)特征,將其作為危害識(shí)別的一部分,也是
保健食品注冊(cè)與備案違法行為的法律責(zé)任 1.保健食品注冊(cè)與備案違法行為,食品安全法等法律法規(guī)已有規(guī)定的,依照其規(guī)定。 2.注冊(cè)申請(qǐng)人隱瞞真實(shí)情況或者提供虛假材料申請(qǐng)注冊(cè)的,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局不予受理或者不予注冊(cè),并給予警告;申請(qǐng)人在1年內(nèi)不得再次申請(qǐng)注冊(cè)該保健食品;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。 3.注冊(cè)申請(qǐng)人以欺騙、賄賂等不正當(dāng)手段**保健食品注冊(cè)證書的,由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局撤銷保健
本文作者為北京天健華成**投資顧問有限公司化妝品注冊(cè)部。 ? 本文的論述對(duì)象為進(jìn)口非特殊類化妝品,備案后**的是電子版?zhèn)浒笐{證,備案產(chǎn)品按照“國(guó)妝網(wǎng)備進(jìn)字(境內(nèi)責(zé)任人所在省份簡(jiǎn)稱)+四位年份數(shù)字+六位順序編號(hào)”的規(guī)則進(jìn)行編號(hào)。 ? 第一步:明確概念分類,確定進(jìn)口程序 1.確定產(chǎn)品是否屬于化妝品 我國(guó)《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》(2007年版)一書中將化妝品定義為:以涂擦、噴灑或其他類似
根據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于發(fā)布實(shí)施的公告》(2021年*77號(hào))要求,自2022年5月1日起,申請(qǐng)注冊(cè)或者進(jìn)行備案的化妝品,必須符合《化妝品標(biāo)簽管理辦法》的規(guī)定和要求;此前申請(qǐng)注冊(cè)或者進(jìn)行備案的化妝品,未按照《化妝品標(biāo)簽管理辦法》規(guī)定進(jìn)行標(biāo)簽標(biāo)識(shí)的,化妝品注冊(cè)人、備案人必須在2023年5月1日前完成產(chǎn)品標(biāo)簽的較新,使其符合《化妝品標(biāo)簽管理辦法》的規(guī)定和要求。在4
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