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詞條說明
在華申報責(zé)任單位是具有獨立法人資格的中國公司,在華申報責(zé)任單位應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范的要求申報化妝品行政許可,對申報資料負(fù)責(zé)并承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。通俗理解,在華申報責(zé)任單位就是承擔(dān)申報責(zé)任的單位,它可以是經(jīng)銷商,也可以不是經(jīng)銷商,它的職能是與藥監(jiān)局對接申報事宜。為什么要授權(quán)設(shè)立在華申報責(zé)任單位呢?其實很*理解,在申報審批過程中,藥監(jiān)局需要有一個能夠直接聯(lián)系到的申請人(非自然人)
特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品有哪些? 特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品是指為了滿足進(jìn)食受限、消化吸收障礙、代謝紊亂或特定疾病狀態(tài)人群對營養(yǎng)素或膳食的特殊需要,專門加工配制而成的配方食品,包括適用于0月齡至12月齡的特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒配方食品和適用于1歲以上人群的特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品。 其中,適用于0月齡至12月齡的特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒配方食品包括無乳糖配方食品或者低乳糖配方食品、乳蛋白部分水解配方食品、乳蛋白深度水解配方
保健食品變更注冊申請----申報資料具體要求 保健食品變更申請申報資料具體要求 (一)申請人應(yīng)當(dāng)是保健食品批準(zhǔn)證書持有者。 (二)申請變更保健食品批準(zhǔn)證書及其附件載明的內(nèi)容的,申請人應(yīng)當(dāng)提交書面變更申請并寫明變更事項的具體名稱、理由及依據(jù),注明申請日期,加蓋申請人印章。 (三)申報資料中所有復(fù)印件均應(yīng)加蓋申請人印章。 (四)需提交試驗報告的,試驗報告應(yīng)由國家食品藥品監(jiān)督管理局確定的機構(gòu)出具。 (五
《保健食品注冊與備案管理辦法》對備案人的資質(zhì)要求主要有哪些? 國產(chǎn)保健食品的備案人應(yīng)當(dāng)是保健食品生產(chǎn)企業(yè),原注冊人可以作為備案人;進(jìn)口保健食品的備案人,應(yīng)當(dāng)是上市保健食品境外生產(chǎn)廠商。 -----------------------------------------------------------------------------------------------------------
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