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詞條說明
在美國,化妝品受FDA食品安全和營養中心(CFSAN)的監管。CFSAN負責確保化妝品的安全和貼標。盡管FDA認可化妝品中使用的顏料添加劑,但FDA不批準化妝品。化妝品制造商有責任在銷售其產品之前確保產品在使用時按照標簽或常規使用條件使用時是安全的。美國銷售化妝品的兩個最重要的法規是FD&CAct和F**。FDA根據這些法律的規定管理化妝品。FDA對化妝品的合法權限與FDA對其他FDA規范的產品
進口到美國的受FDA監管的產品必須符合FDA的法律和法規。FDA執行《聯邦食品、藥品和化妝品法案》(FD&C 法案)和其他相關法案。FDA對進口產品在入境時和進入國內商業后都具有管轄權。FDA有權對產品進行檢查和/或樣品采集,以確定提供的進口產品是否符合 FDA法規和法律。這些檢查可以包括現場檢查、標簽檢查和/或樣本采集的任意組合。企業應配合FDA完成本次檢查,必要時提供產品樣品。產品被選
智能脈沖理療儀的定位智能脈沖理療儀在FDA通常被歸為 Class II 類醫療器械 。這是因為它通過發出特定頻率和強度的脈沖電流,刺激人體的神經和肌肉,以達到緩解疼痛、促進血液循環、**疾病等目的,在使用過程中與人體的接觸較為密切,存在一定的風險。準確確定智能脈沖理療儀的產品分類,對于后續的 510 (k) 認證申請至關重要。如果分類不準確,可能會導致申請過程延誤,甚至申請失敗,就像船只找錯了港口
化妝品出口到美國必須先辦理FDA注冊,且必須符合美國FDA的法規要求。為了幫助化妝品生產企業較好地理解FDA妝品注冊要求,本文將為您介紹相關的注意事項和步驟。?一、FDA化妝品注冊由自愿變強制自2022年月29日,美國頒發《2022年化妝品法規現代化法案》(MoCRA)以來,FDA一直在不斷完善注冊要求及新注冊系統。新的注冊系統Cosmetic Direct于2023年12月16日正式開
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