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速看!2025版免臨床評價醫療器械目錄發布,這些要點你需知曉
政策發布背景原始尺寸更換圖片醫療器械注冊管理工作在整個醫療器械監管體系中占據著舉足輕重的地位。它就像是一道堅固的防線,牢牢守護著醫療器械的安全、有效和質量可控,與廣大民眾的健康和生命安全緊密相連。通過嚴謹的注冊管理,能夠對醫療器械從研發設計、生產制造到市場流通、臨床使用的全生命周期進行嚴格把控。國家藥監局此次組織修訂并發布《免于進行臨床評價醫療器械目錄(2025 年)》,有著明確的目的。一方面,是
澳大利亞**用品管理局(TGA)認證是醫療器械和藥品進入澳大利亞市場的通行證。了解TGA認證的具體流程和時間周期對于計劃進入澳洲市場的企業至關重要。SPICA角宿團隊作為您的專業顧問,為您提供全面的TGA認證服務。TGA認證流程產品分類:確定產品在澳大利亞的分類(I類、II類、III類或IVD)。自我評估:根據TGA的要求進行自我評估,確保產品符合安全、質量和性能標準。準備文件:準備必要的技術文件
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一、CFS 是什么自由銷售證書(Certificate of Free Sale,簡稱 CFS)在**貿易中扮演著重要的角色。它是出口商應國外客戶要求,向相關機構申請簽發的證明文件,用以證明貨物可以在進口國自由銷售。通常,這些機構包括貿促會、藥監局、中國醫藥保健品進出口商會、食品藥品監督管理局、農業部農藥登記機構、中國**銷售商會等。在**貿易中,產品的生產與銷售環節需要合法的手續。由于進口國相關
公司名: 上海角宿企業管理咨詢有限公司
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