2023年辦理CE認證的費用揭秘

時間：2023-08-10

作者：上海角宿企業管理咨詢有限公司

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電動輪椅注冊要求
電動輪椅作為二類醫療器械，合規注冊是**的步驟。上海角宿企業管理咨詢有限公司為您提供一站式的服務，幫助您的產品順利完成合規注冊。本文將詳細介紹電動輪椅合規注冊的流程和要點，讓您輕松上手。一、了解電動輪椅合規注冊的必要性合規注冊是藥監局對醫療器械的監管要求之一，旨在確保產品的安全性和有效性。電動輪椅作為一種輔助工具，對用戶的健康和生活質量至關重要，因此合規注冊是不可或缺的步驟。二、選擇專業的合規
美國境外企業滿足什么條件可以申請CFG-NE證書
對于那些已經在美國市場上銷售產品的美國境外企業，想要在一些認可FDA認證的國家或地區省錢省時間地進行產品注冊，而不想因為無法獲得FDA出具的CFG而卡頓，美國FDA于2022年12月29日出臺的相關法規指南解決了這個問題。本文將為您提供如何申請CFG-NE證書的詳細指南。?滿足條件首先，需要滿足如下條件：1. 證書上顯示的每個器械均是由位于美國境外的器械機構制造的；2. 證書上出現的每個
2024年澳大利亞醫療器械年度官費表
澳大利亞TGA醫療器械2024年最新年度官費正式公布：澳大利亞藥品管理局（TGA）近日發布了關于醫療器械的最新年度官費調整通知，詳細列出了各類醫療器械的申請費用。這一舉措旨在規范醫療器械市場，確保產品的安全性和質量，同時為企業和個人提供較清晰的費用指南。根據TGA公布的最新費用表（如表42所示），醫療器械的申請費用根據設備的不同類別而有所差異。具體來說，三類醫療器械的申請費用為$1,416，二類b
IVDR分類規則有哪些變化
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