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成 人用品能申請CE認證嗎?怎么申請?


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  • 詞條

    詞條說明

  • 申請英國自由銷售證明(CFS)需要哪些步驟?

    為什么推薦您選擇角宿咨詢來申請英國自由銷售證明(CFS)?因為角宿咨詢作為專業的第三方咨詢公司,可以細致、全面的為您代勞以下繁復的申請文件及步驟:1、角宿團隊會全力協助您填寫申請表并準備所需資料;2、角宿會為您匹配GMDN代碼,進行產品身份識別;3、我們可以簽訂MHRA指定授權協議;4、角宿可以代您提交注冊文件,繳納相關費用,完成MHRA注冊;5、角宿會根據您所需的CFS證書目的國提交CFS申請;

  • 什么是合格評定程序?

    制造商只能在滿足所有適用要求的情況下才能將產品投放到歐盟市場。合格評定程序是在產品可以出售之前進行的。歐盟**的主要目標是幫助確保不安全或不合規的產品不會進入歐盟市場。一、什么是合格評定?1.產品在投放市場之前要進行合格性評估2.需要證明滿足所有立法要求3.包括測試,檢查和認證4.適用產品法規中規定了每種產品的程序二、合格評定的目的1.為了證明投放市場的產品符合所有法規要求2.該程序應確保消費者

  • 英國MHRA授予醫療器械授權代表重要角色

    倫敦,日期:根據最新報道,英國醫療和保健產品管理局(MHRA)授權了一批醫療器械代表,以確保醫療器械在市場上的安全和有效性。這一舉措旨在保護公眾免受潛在的健康風險,并提高醫療器械的質量標準。作為MHRA的授權代表,上海角宿企業管理咨詢有限公司將擔負起監管醫療器械的責任,確保其符合嚴格的安全和性能要求。我們將與制造商、供應商和相關機構合作,審查醫療器械的設計、制造和銷售過程,并對其進行必要的認證。M

  • 對I類醫療器械制造商將產品投放英國市場的建議

    醫療器械的 UKCA標志要求基于歐洲醫療器械指令93/42/EEC (?EU?MDD)相關附件的要求,該指令經英國醫療器械法規2002附表2A部分II修改,適用于大不列顛。要自我認證您的I類醫療器械以獲得UKCA標志,您需要:u?確認您的產品是UK MDR 2002*II部分附件IX中所述的I類醫療器械(由 UK MDR 2002附表2A *II部分修改)u 

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