2023年FDA對化妝品注冊和上市的新要求

時間：2023-06-11

作者：上海角宿企業管理咨詢有限公司

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詞條
詞條說明
歐盟MDR法規對臨床評價的要求
MDR法規*VI章，是MDR對于臨床評價的要求，其中：1) 要求根據Article 61和附錄XIV partA執行、評估、報告和更新臨床評價資料;2) 提出對特定III類和IIb類器械,制造商在臨床評價/研究前要按照程序咨詢*小組，旨在審查制造商的預期臨床用途和臨床研究方法，臨床評估報告CER中要考慮咨詢*小組的意見;3) 對植入和III類器械,提出考慮臨床研究,除非滿足一些豁免條件;公告機
歐盟對防曬產品的標準要求，CE認證程序
在歐盟，防曬產品是“任何旨在與人體皮膚接觸的制劑（例如面霜、油、凝膠、噴霧劑），目的是通過吸收、散射或反射來專門或主要保護其免受紫外線輻射輻射”（EC，2006），屬于歐盟化妝品法規的范圍。歐盟化妝品法規對防曬產品提出了特定的要求，包括功效、聲明和測試方法。為了確保防曬產品的功效，必須同時防護UVA和UVB。根據歐盟**的建議，防曬霜有效的最低保護程度是SPF 6，而防曬噴霧和防曬油的最低保護程
化妝品怎么才能出口沙特阿拉伯，需要辦理哪些注冊
如果你是一個化妝品的進口商或制造商，希望將產品出口到沙特阿拉伯，那么你需要在沙特阿拉伯注冊你的產品，以確保它們符合當地的標準。Ecosma是一個電子系統，可以幫助你完成這個過程。下面是一個詳細的注冊指南，以幫助你了解如何使用Ecosma注冊你的化妝品。第一步：注冊進口商賬號和密碼如果你還沒有Ecosma賬號和密碼，那么你需要先注冊。在注冊過程中，你需要提供進口商的基本信息，例如公司名稱、地址、聯系
哪里可以代辦醫療器械國內外注冊認證-CE-FDA？
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