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概述根據指導文件:藥物提交和申請管理提交您的專論洗手液產品申請,總結如下。將對所有信息進行審查,以確保其完整且質量合適。申請您必須使用??監管注冊流程(REP) 申請 DIN 證明專論,原因如下:·?REP 的基于 Web 的模板以結構化格式捕獲信息·?REP 使用選擇列表和業務規則,從而提高信息的準確性·?REP 允許使用通用電子提交網關 (CE
隨著生活和科學的不斷發展,按摩器也得五八門。根據不同的方式和特點,可以將按摩器進行不同分類。1.從能源消耗上來看,按摩器可以分為能耗和無能耗兩種類型。能耗按摩器需要電源才能運行,而無能耗按摩器則不需要電源,需要人主動進行按摩。2.按摩器還可以根據按摩形式的不同進行分類,分為主動按摩器和被動按摩器。被動按摩器是指我們不需要動,只需讓按摩器自動運行,享受按摩的方式。一般的電子按摩器都屬于被動按摩器。而
英國的MHRA注冊和UKCA標志已于2021年1月1日正式啟用。如果您想進入英國市場銷售醫療器械,需要完成CE、UKCA認證或自我符合性聲明后,在英國醫療器械監管當局MHRA的服務系統中進行登記,這個登記過程就是MHRA注冊。對于英國境外的制造商,需要指定一名英國負責人(UK Responsible Person),負責產品在英國的MHRA注冊。MHRA注冊的流程:1. 指定英國負責人(僅針對英國
深挖根源:缺陷從何而來冰凍三尺,非一日之寒。質量管理體系出現關鍵缺陷項,絕非偶然,而是企業長期積累的各種問題的集中爆發。從人員管理來看,部分企業為了降低成本,在關鍵崗位人員的招聘上把關不嚴,導致一些缺乏專業知識和技能的人員進入企業 。在一些小型醫療器械企業,檢驗人員可能只是簡單培訓幾天就上崗,對復雜的檢驗標準和操作流程一知半解,根本無法準確判斷產品質量是否合格。員工培訓也是一個大問題,很多企業的培
公司名: 上海角宿企業管理咨詢有限公司
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