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詞條說明
1.歐盟授權代表合同必須由制造商和歐盟授權代表公司直接簽訂才有效。2.找*的第三方,盡量不要找代理商和經銷商。為了盡量降低制造商子啊將來會面對產品違規和出事故的法律成本,盡量找*的第三方作歐盟授權代表,避免那些僅擅長于營銷的經銷商,代理商以及展覽會服務商等等代理機構。3.歐盟授權代表也是其聲譽、資歷、經驗的招牌,只有擁有了CE認證,在國外市場上才會增加消費者的信任,消費者才會愿意購買你的商品。4.
誰需要加拿大衛生部 MDEL?您或您的公司是否執行或計劃執行以下任何與加拿大醫療設備相關的受監管活動,無論是在線還是離線或兩者兼而有之?根據加拿大衛生部的規定,任何進口到加拿大或在加拿大銷售供人使用的醫療器械的個人或公司都需要獲得營業執照(某些例外情況適用)。請注意,醫療器械法規適用于(a)醫療器械的?銷售和銷售廣告;和(b)為個人銷售或個人使用而?進口的醫療器械,個人使用除外
德國是歐盟成員國,BfArM(前身為DIMDI?)現執行的醫療設備法規是:醫療器設備盟適應法 (MPEUAnpG)?和修訂醫療設備法實施法和其他法律的法案 (MPDG-?ndG)以及醫療設備歐盟適應條例 (MPEUAnpV)。BfArM(前身為DIMDI?)對醫療設備市場準入有以下要求:醫療設備要想投放歐洲市場或投入使用,必須提供CE標志。只有在產品滿足基本安全和性能
在美國,化妝品受FDA食品安全和營養中心(CFSAN)的監管。CFSAN負責確保化妝品的安全和貼標。盡管FDA認可化妝品中使用的顏料添加劑,但FDA不批準化妝品。化妝品制造商有責任在銷售其產品之前確保產品在使用時按照標簽或常規使用條件使用時是安全的。美國銷售化妝品的兩個最重要的法規是FD&CAct和F**。FDA根據這些法律的規定管理化妝品。FDA對化妝品的合法權限與FDA對其他FDA規范的產品(
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