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時(shí)間：2023-03-02作者：深圳市肯達(dá)信企業(yè)管理顧問(wèn)有限公司瀏覽：81

深圳市肯達(dá)信企業(yè)管理顧問(wèn)有限公司專(zhuān)注于ISO體系認(rèn)證,客戶驗(yàn)廠等

• 詞條

  詞條說(shuō)明

• 巴西ANVISA認(rèn)證注冊(cè)|特定范疇的電子醫(yī)療器械需額外先申請(qǐng)INMETRO認(rèn)證

  一、醫(yī)療產(chǎn)品ANVISA注冊(cè)1.注冊(cè)申請(qǐng)需由外國(guó)駐巴西辦事處或本地代理商提交并持有；2.有效期5年，每5年續(xù)簽一次（經(jīng)消化道吸收的產(chǎn)品，其有效期限為2年）；3.根據(jù)法律，注冊(cè)程序需在120天內(nèi)完成 。二、基本流程--巴西代表向ANVISA遞交產(chǎn)品技術(shù)資料--在IEC6060-1范疇內(nèi)的電子醫(yī)療器械，申請(qǐng)INMETRO認(rèn)證，貼INMETRO標(biāo)志--向ANVISA付款，遞交產(chǎn)品證書(shū)及其他必須文件，申請(qǐng)

• AS9120認(rèn)證輔導(dǎo)|增加檢驗(yàn)文件與合格證明要求

  AS9120認(rèn)證在貿(mào)易企業(yè)中的應(yīng)用隨著社會(huì)的發(fā)展，越來(lái)越多的產(chǎn)品用于民用航空業(yè)。有了市場(chǎng)的需求，也就涌現(xiàn)出越來(lái)越多的民用航材配套企業(yè)，這些企業(yè)涉及了機(jī)械、電子、塑膠、食品、化工等行業(yè)?；谛袠I(yè)的風(fēng)險(xiǎn)性，在對(duì)產(chǎn)品的質(zhì)量及穩(wěn)定性方面，航材比其它企業(yè)有著較高的要求，所以這類(lèi)企業(yè)在建立質(zhì)量管理體系時(shí)，除了應(yīng)用iso9001之外，還有其附加的要求，這就形成了AS9100系列標(biāo)準(zhǔn)。貿(mào)易企業(yè)建立質(zhì)量管理體系應(yīng)用

• PSCI認(rèn)證輔導(dǎo)|為員工提供個(gè)人防護(hù)設(shè)備保護(hù)接觸廢物的潛在危險(xiǎn)

  2. 廢物和排放供應(yīng)商應(yīng)建立了各種系統(tǒng)，確保廢物、廢氣和廢水排放得到安全處理、轉(zhuǎn)移、儲(chǔ)存、循環(huán)利用或監(jiān)管。在排入自然環(huán)境之前，應(yīng)適當(dāng)?shù)毓芾?、控制和處理可能?duì)人類(lèi)或環(huán)境健康造成負(fù)面影響的任何廢物、廢水或廢放。典型的制度要素?組織中的相關(guān)管理部門(mén)熟悉與廢物、排放管理相關(guān)的所有法律、規(guī)章和行業(yè)慣例?對(duì)廢物和排放的管理符合經(jīng)優(yōu)化的廢物管理和污染防治計(jì)劃，該計(jì)劃旨在減少、循環(huán)利用和處理廢棄的材料和廢水?建立

• DMF認(rèn)證咨詢|為保障產(chǎn)品質(zhì)量安全與有效性提供監(jiān)管要求

  一、DMF認(rèn)證簡(jiǎn)介在美國(guó)，DMF被提交給食品和藥物管理局。DMF的主要目標(biāo)是支持監(jiān)管要求，并證明藥物產(chǎn)品的質(zhì)量、安全性和有效性，以獲得新藥應(yīng)用研究（IND），一種新的藥物應(yīng)用（NDA）。作為一個(gè)簡(jiǎn)短的新藥應(yīng)用（ANDA），另一個(gè)DMF，或出口應(yīng)用。二、DMF的類(lèi)型DMF的類(lèi)型是：I型制造場(chǎng)地，設(shè)施，操作程序和人員（不再適用）根據(jù)2000年1月12日公布的較終規(guī)則，不再接受I型DMF 。II型，II