普通化妝品備案問答55期

時間：2024-03-20作者：北京天健華成**貿(mào)易咨詢有限公司瀏覽：419

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• 詞條

  詞條說明

• 中檢院發(fā)布《化妝品安全評估資料提交指南（征求意見稿）》等2項技術(shù)文件

  各有關(guān)單位：為確保化妝品安全評估工作平穩(wěn)推進(jìn)，引導(dǎo)企業(yè)逐步完善化妝品安全評估體系建設(shè)，規(guī)范和指導(dǎo)化妝品安全評估資料的編制和提交，根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》《化妝品注冊備案管理辦法》《化妝品安全評估技術(shù)導(dǎo)則（2021年版）》等相關(guān)要求，國家藥品監(jiān)督管理局化妝品監(jiān)督管理司組織中檢院起草了《化妝品安全評估資料提交指南（征求意見稿）》《化妝品風(fēng)險物質(zhì)識別與評估技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見稿）》2項技術(shù)文件及其起

• 普通化妝品備案問答|原料填報與宣稱問題

  1、問：通用名使用具體原料名稱或者表明原料類別的詞匯的，是否需要勾選特定宣稱（原料功效）？答：需要，使用動物、植物或者礦物等名稱描述產(chǎn)品的香型、顏色或者形狀的除外。根據(jù)《化妝品標(biāo)簽管理辦法》*八條，通用名使用具體原料名稱或者表明原料類別的詞匯的，應(yīng)當(dāng)與產(chǎn)品配方成分相符，且該原料在產(chǎn)品中產(chǎn)生的功效作用應(yīng)當(dāng)與產(chǎn)品功效宣稱相符；《化妝品功效宣稱評價規(guī)范》*十一條，通過宣稱原料的功效進(jìn)行產(chǎn)品功效宣稱的，應(yīng)

• 國家藥監(jiān)局|《化妝品中他克莫司和吡美莫司的測定》

  化妝品中他克莫司和吡美莫司的測定（BJH 202301）1 范圍本方法規(guī)定了化妝品中他克莫司和吡美莫司的測定方法。本方法適用于膏霜乳類、液體（水、油）類化妝品中他克莫司和吡美莫司的定性和定量測定。2 方法提要樣品經(jīng)甲醇超聲提取后，采用高效液相色譜儀分離，質(zhì)譜檢測器檢測。根據(jù)保留時間和特征離子對豐度比定性，待測組分相對應(yīng)離子峰面積定量，以標(biāo)準(zhǔn)曲線法計算含量。3 試劑與材料除另有規(guī)定外，本方法中所用試

• 牙膏備案申請表中生產(chǎn)信息欄填報有哪些注意事項？

  問：備案申請表中生產(chǎn)信息欄填報有哪些注意事項？?答：企業(yè)生產(chǎn)方式包含境內(nèi)自主生產(chǎn)及境內(nèi)委托生產(chǎn)，根據(jù)實際情況進(jìn)行選擇，支持同時選擇兩種方式。?勾選【境內(nèi)自主生產(chǎn)】，需要企業(yè)在“企業(yè)信息資料管理模塊”填報注冊人備案人信息時選擇自主生產(chǎn)，才會關(guān)聯(lián)出企業(yè)相關(guān)信息。?勾選【境內(nèi)委托生產(chǎn)】，需要企業(yè)在【常用信息維護(hù)（國產(chǎn)）】中進(jìn)行了國產(chǎn)的受托企業(yè)維護(hù)，才可選擇企業(yè)信息。&nbs