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《藥品經營和使用質量監督管理辦法》重點條款解讀,解析,制定背景、**條款,條款變動事項——找CIO合規保證組織!《藥品經營和質量監督管理辦法》自2024年1月1日起施行。《辦法》對于藥品經營企業而言有什么影響,要求是否有改變?企業應當如何順應《辦法》的要求使得自身合規經營?CIO合規保證組織近日推出了“深*解讀《藥品經營和使用質量監督管理辦法》”的課程,對《辦法》內容做出**解讀,幫助藥品經營企
企業如果要從事藥品生產,就需要經過藥品監督管理部門的批準,并**《藥品生產許可證》。常見的生產企業有自行生產,委托生產,接受委托生產等類型。這里提到的B證其實就是指委托生產的藥品上市許可持有人。接下來就為大家簡單講解一下江蘇申請藥品生產許可B證要什么條件等信息。《藥品生產許可證》是藥品生產企業的基本資質,企業需要具備一定的生產能力、管理能力、技術和文件水平,要能夠保證生產過程和產品的質量和安全性。
新版GSP要求藥品經營和流通企業需要構建溫濕度監控系統,并經過科學測試形成驗證報告,以備藥監部門檢查。那么冷庫驗證都需要驗證哪些項目呢?CIO合規保證組織小編就給大家介紹一下。 一、冷庫驗證包括哪些項目? 1、 驗證報告 2、 冷庫及溫濕度監測系統驗證方案 3、 驗證小組人員列表 4、 驗證日期進度表 5、 冷庫預確認表 6、 安裝確認所需文件資料 7、 冷凍機組設備登記 8、 冷庫安裝情況檢查表
山東保健食品企業GMP評估服務。保健食品作為一種特殊的食品,可以調節機體功能。現在的市場上也出現了各式各樣的保健食品,鈣片、維生素C、維生素E等等,生產企業也數不勝數。生產保健食品與普通食品不同,其在衛生環境、質量管理制度、人員配備等都有相應的要求。CIO合規保證組織就為大家提供了保健食品企業GMP評估咨詢服務。接下來就看看為何建議大家進行該項咨詢。首先,作為保/健品生產企業,應當通過申請**《食
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