浙江醫(yī)療機構(gòu)制劑再注冊步驟

時間：2023-09-20

作者：西艾歐認證（廣州）有限公司

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中藥飲片企業(yè)中常見GMP缺陷分析
中藥飲片企業(yè)中常見GMP缺陷分析。對應(yīng)于中藥飲片生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)而言，GMP內(nèi)容是大家需要了解并熟悉運用的。然而在長時間的運營中，隨著人員的變動、政策法規(guī)的較新，企業(yè)在執(zhí)行GMP上難免會出現(xiàn)一些偏差，此時就需要及時了解到新消息，進行查漏補缺，避免出現(xiàn)重大疏漏導致產(chǎn)品質(zhì)量問題，或者被處罰。對此，CIO合規(guī)保證組織借助“CIO在線”平臺，推出了【中藥飲片GMP審計常見缺陷探析】課程，幫助大家了解在中飲片企
云南醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證申請指南
醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證是從事第二類和第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)的企業(yè)所持有的證件，如果沒有該許可，是不能進行醫(yī)療器械生產(chǎn)的?？梢娫撛S可的重要性，那么，下面CIO合規(guī)保證組織就為大家簡單講解下云南醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證申請指南。誰可以申請？如果需要申請醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證，企業(yè)應(yīng)當具備下列條件：（1）有與生產(chǎn)的醫(yī)療器械相適應(yīng)的生產(chǎn)場地、環(huán)境條件、生產(chǎn)設(shè)備以及專業(yè)技術(shù)人員；（2）有能對生產(chǎn)的醫(yī)療器械進行質(zhì)量檢驗的機構(gòu)或
原料藥企業(yè)，如何申請藥品生產(chǎn)許可證？
原料藥企業(yè)，如何申請藥品生產(chǎn)許可證？原料藥生產(chǎn)企業(yè)，應(yīng)該申請《藥品生產(chǎn)許可證》D證，D證特指藥品生產(chǎn)企業(yè)自行生產(chǎn)原料藥。CIO合規(guī)保證組織總結(jié)D證申請*條件：1.具有依法經(jīng)過資格認定的藥學技術(shù)人員、工程技術(shù)人員及相應(yīng)的技術(shù)工人；2.具有與其藥品生產(chǎn)相適應(yīng)的廠房、設(shè)施和衛(wèi)生環(huán)境；3.具有能對所生產(chǎn)藥品進行質(zhì)量管理和質(zhì)量檢驗的機構(gòu)、人員以及必要的儀器設(shè)備；4.具有保證藥品質(zhì)量的規(guī)章制度；5.應(yīng)符合國
云南化妝品廠房車間裝修有什么要求
云南化妝品廠房車間裝修有什么要求？化妝品生產(chǎn)廠房車間裝修是否合理合規(guī)會對產(chǎn)品的品質(zhì)產(chǎn)生重要影響，如果在化妝品生產(chǎn)廠房裝修時遇到無法確定的問題，如空調(diào)安裝、溫濕度控制、裝修材質(zhì)選用、設(shè)施設(shè)備選型、GMP要求等問題，可以通過CIO合規(guī)保證組織服務(wù)為您解答！在化妝品廠房車間的裝修的要求上大家可以參考以下建議：1、合適的外觀和結(jié)構(gòu)：化妝品廠房的外觀基本顏色以白色、淺灰色為主，擁有足夠的照明度，避免出現(xiàn)過暗