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詞條說明
進口化妝品及國產特殊用途化妝品申報注冊行政許可檢測指南 北京天健華成**投資顧問有限公司 一、 概述 凡進口化妝品及國產特殊用途化妝品必須持有國家藥品監督管理局(以下簡稱NMPA)頒發的化妝品衛生許可批件/備案憑證方可在中國市場上銷售。 申請化妝品行政許可批件,首先到NMPA認定的化妝品行政許可檢驗機構進行產品的行政許可檢測。檢測完畢后,申報單位依照《化妝品行政許可申報受理規定》(國食藥監許[2
問:備案資料電子化后,原先有提交要求的資料如何處理?答:按照《化妝品注冊備案資料管理規定》《化妝品新原料注冊備案資料管理規定》《化妝品注冊備案資料提交技術指南(試行)》等規定需提交資料原件、第三方證明資料和其他紙質版資料的,由境內的化妝品及化妝品新原料注冊人、備案人或者境內責任人簽章確認資料真實性,并通過信息服務平臺提交相關電子版資料。
化妝品備案產品外包裝配方成分部分,在中文標簽中已有顯示,是否還需要翻譯?
問:化妝品產品外包裝配方成分部分,在中文標簽中已有顯示,是否還需要翻譯?答:根據《化妝品行政許可申報受理規定》的要求,申報資料所有外文都應翻譯為規范的中文,并將譯文附在相應的外文資料前。因此,產品外包裝配方成分仍需要在產品外包裝中文翻譯中完整翻譯。
(一)國家化妝品管理法規及技術規范 1. 《化妝品衛生監督條例》(1989年9月26日**批準,1989年11月13日衛生部令*3號發布) 2. 《化妝品衛生監督條例實施細則》(1991年3月27日衛生部令*13號發布施行) 3. 《化妝品安全技術規范》(2015版),國家食品藥品監督管理總局關于發布化妝品安全技術規范(2015年版)的公告(2015年*268號) 4. 《化妝品技術審評要點》
公司名: 北京天健華成**貿易咨詢有限公司
聯系人: 李女士
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