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《化妝品原料安全信息填報技術指導原則(征求意見稿)》起草說明
《化妝品原料安全信息填報技術指導原則(征求意見稿)》起草說明為規范和指導化妝品原料安全信息的填報,根據《化妝品監督管理條例》(以下簡稱《條例》)《化妝品注冊備案管理辦法》等相關法規和技術標準要求,國家藥監局化妝品監管司組織中國食品藥品檢定研究院(以下稱中檢院)起草了《化妝品原料安全信息填報技術指導原則(征求意見稿)》(以下稱《指導原則(征求意見稿)》)。現將起草的有關情況說明如下:一、必要性化妝品
自2014年6月30日實施國產非特殊用途化妝品網上備案以來,備案平臺已經形成逾220萬條備案產品信息。受原化妝品監管法規制度不完善和舊備案平臺功能限制等原因,新《化妝品監督管理條例》(以下簡稱《條例》)頒布實施以前完成備案的產品,有些雖然已經不再繼續生產,但產品信息依然在備案平臺上愈積愈多,逐步形成“僵尸”產品,給監管工作和社會公眾查詢都帶來了很大不便。在監管工作中發現,有些產品甚至無法找到備案人
如何提供風險物質評估依據資料?答:提供的資料,應能顯示法規或文獻的出處,應包括風險物質的評估安全劑量等主要內容,若提供的資料為外文的,應將所提供的外文資料全部翻譯為中文。
在進行化妝品備案的申報過程中,很多企業提出了關于配方、檢測、標簽、資料提供等方面的問題,現北京天健華成**投資顧問有限公司化妝品部就為您整理了一份常見問題解答,分為配方原料篇、毒理理化篇、標簽包裝篇、其他問題篇幾個部分,希望給大家日常備案與申報工作提供一些參考。 對原料的使用目的有何要求? 答:原料的使用目的應根據實際生產情況如實標注于配方表中,且應與原料本身的化學性質及配方體系相符。 產品配方
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