進口化妝品備案注冊申報資料編寫要點之產品質量安全控制要求

時間：2019-05-19作者：北京天健華成**貿易咨詢有限公司瀏覽：217

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• 詞條

  詞條說明

• 普通化妝品備案問答（五十九期）|化妝品安全評估及原料使用等問題解答

  1、問：化妝品安全評估報告存檔備查的含義是什么？答：化妝品安全評估報告存檔備查作為一項落實企業主體責任、減少企業在化妝品注冊備案過程中資料提交工作量的創新性舉措，并不是減免企業編制化妝品安全評估報告，較不是對產品安全評估要求的降低。企業應當在申請注冊或進行備案前完成產品的安全評估，形成安全評估報告，可參考《化妝品安全評估報告自查要點》對安全評估報告完成自查，按照《化妝品安全評估資料提交指南》要求

• 產品標準及安全評估報告問題|普通化妝品備案問答

  1、問：產品執行的標準中“生產工藝簡述”能否變更?有何要求？答：根據《化妝品注冊備案資料管理規定》*四十三條的規定，產品執行的標準中“生產工藝簡述”發生變化的，除提交普通化妝品變更信息表外，還應當提交發生變更的情況說明及擬變更產品的微生物和理化檢驗報告。2、問：產品執行的標準中“使用期限”應如何填報？答：產品執行的標準中“使用期限”是在指明的貯存條件下保持產品品質的時間段期限，如2年或24個月，而

• 保健食品注冊的審批

  保健食品注冊的審批審評機構作出綜合審評結論及建議后，應當在5個工作日內報送國家食品藥品監督管理總局。國家食品藥品監督管理總局應當自受理之日起20個工作日內對審評程序和結論的合法性、規范性以及完整性進行審查，并作出準予注冊或者不予注冊的決定。現場核查、復核檢驗、復審所需時間不計算在審評和注冊決定的期限內。國家食品藥品監督管理總局作出準予注冊或者不予注冊的決定后，應當自作出決定之日起10個工作日內，由

• 牙膏產品應如何命名？

  問：牙膏產品應如何命名？答：依據《辦法》*十八條，牙膏產品名稱一般由商標名、通用名和屬性名三部分組成。牙膏的屬性名統一使用“牙膏”字樣進行表述。非牙膏產品不得通過標注“牙膏”字樣等方式欺騙誤導消費者。?