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為了進一步提升普通化妝品備案合規水平,2023年上半年“上海器審”先后發布了13篇化妝品備案相關答疑解惑,受到了業內的廣泛關注。為了更好地便利備案人檢索查詢相關答疑解惑,小編結合備案資料填報要求,從備案申請表、產品名稱命名依據、產品配方、產品執行的標準、產品標簽、產品檢驗報告、產品安全評估資料等7方面,對已發布的答疑解惑進行了分類匯總,幫助大家查詢備案審查中發現的相關常見問題和審查依據。一、備案申
質量安全負責人是否可以兼職?相信很多化妝品企業和監管人員都很關注這個問題。質量安全負責人制度貫穿化妝品事前事中事后管理,既與產品注冊備案有關,也是化妝品上市后監管的重要抓手,應當對這一制度進行充分的研究,制定科學合理的細化規定,方便企業和基層監管人員落實執行。《化妝品監督管理條例》(以下簡稱《條例》)確立了一系列新的化妝品監管制度,比如注冊人備案人制度、新原料分類管理制度、功效宣稱社會共治機制等,
本文作者為北京天健華成國際投資顧問有限公司化妝品注冊部。 ? 本文的論述對象為進口非特殊類化妝品,備案后取得的是電子版備案憑證,備案產品按照“國妝網備進字(境內責任人所在省份簡稱)+四位年份數字+六位順序編號”的規則進行編號。 ? 第一步:明確概念分類,確定進口程序 1.確定產品是否屬于化妝品 我國《化妝品衛生規范》(2007年版)一書中將化妝品定義為:以涂擦、噴灑或其他類似
化妝品全成分表能讓我們了解使用的產品都添加了哪些成分,但是這些成分通常會使用標準的化妝品原料標準中文名稱來標記,對于不具有化學專業背景的普通消費者,即使看到了成分表中的化妝品原料標準中文名稱,也未必能夠知道這些成分是什么、有什么作用。事實上,復雜的化妝品原料標準中文名稱代表的其實是一個簡單的成分。下面簡要介紹一些較為常用的化妝品成分。 (1)基質類成分 這一類成分用量較大,通常是全成分列表中排在較
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