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在冠狀病毒流行的情況下,人工循環系統的醫療器械注冊證書可以在短短一周內頒發。俄羅斯簡易認證規則已經被引入到一些醫療設備中,該類別包括36個項目(包括人工循環IR)。心肺旁路是用于暫時替代肺部氣體交換的設備,并在進行心臟手術的時間內使用特殊設備進行泵操作。自大流行病宣布以來,俄羅斯醫院的重癥監護室對該系統的需求量很大。由于該設備供不應求,因此為供應商制定了一個快速通道注冊程序。俄羅斯注冊證書程序的具
獲得俄羅斯醫療器械注冊證所需文件清單載于2012年12月27日第1416號俄羅斯聯邦政府令第10條。然而,該清單的編制方式比較籠統,沒有考慮到不同醫療器械的具體情況。因此,第10段"c"分段要求提交"醫療器械制造商(生產商)的技術文件"。每種具體情況下的技術文件在構成和內容上都有很大不同。此外,俄羅斯和外國制造的醫療器械的文件清單也不盡相同。為便于理解文件構成的差異,我們編制了一份對照表。表中根據
OTTC,全稱為“Obozhnaya Technicheskaya Transportnaya Compania”,是俄羅斯***掛車認證機構。該機構負責對進口的掛車進行質量安全認證,以確保其符合俄羅斯相應的法律法規和技術標準。OTTC認證是進入俄羅斯市場的必備證書,對于山東掛車出口企業來說,獲得該認證將是一項重要的競爭優勢。申請掛車OTTC認證的步驟如下:第1步:準備申請材料。企業需要準備的申請
使用超低溫物質的低溫壓力容器廣泛應用于各行各業。由于與高壓和低溫相關的潛在危險,此類設備必須根據TR CU 032/2013進行強制性EAC符合性聲明(EAC DOC)或EAC合格證書(EAC COC)。壓力設備執行技術規范 CU 032/2013 的范圍海關聯盟技術法規 CU 032/2013 規定了首次在歐亞經濟聯盟境內投入流通的設備的強制性監管要求。該法規適用于以下產品類別:-容器:用于液體
公司名: 浙江榮儀達信息技術服務有限公司
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