法人沒有畢業(yè)證可以辦深圳第三類醫(yī)療器械許可嗎

時間：2024-05-29作者：深圳市九卿企業(yè)管理有限公司瀏覽：50

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  下面是《三類醫(yī)療器械許可證》申請條件:希望能幫助到您1.具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的質(zhì)量管理機構(gòu)或者質(zhì)量管理人員，質(zhì)量管理人員應(yīng)當具有認可的相關(guān)專業(yè)學歷或者職稱;2.具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營、貯存場所;2.1從事體外診斷試劑批發(fā)經(jīng)營的，應(yīng)當具備以下條件:2.1.1經(jīng)營場所建筑面積不得少于100平方米，庫房建筑面積不得少于60平方米，冷庫容積不得少于20立方米。2.1.2冷庫應(yīng)當配有

• 快速辦理龍華區(qū)二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案

  企業(yè)資質(zhì)?： 企業(yè)應(yīng)為依法設(shè)立的企業(yè)法人或其他組??織，具備獨立承擔民事責任的能力。?營業(yè)執(zhí)照的經(jīng)營范圍中必須明確包含第二類醫(yī)療器械的銷售或經(jīng)營。?質(zhì)量管理?： 企業(yè)應(yīng)配備與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應(yīng)的質(zhì)量管理人員，質(zhì)量管理人員需具備大專及以上學歷，并具有國家認可的相關(guān)學歷或職稱。 必須建立健全與經(jīng)營規(guī)模相匹配的質(zhì)量管理體系，配置相應(yīng)的質(zhì)量管理專業(yè)人員或設(shè)立專

• 深圳三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可新辦流程跟材料

  審批的話一般就是你把匯編好的資料送到市局，市局審核完之后他會給你把資料遞交至省局。省局認為你的申請沒有問題的話，他會現(xiàn)場檢查你的辦公場地，倉庫之類。 最后是在省藥監(jiān)局網(wǎng)站上公示、然后就通知你領(lǐng)證了?！夺t(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》有明文規(guī)定： 1、較多5個工作日告知是否受理；2受理后較多30個工作日審核；3合格的較多10個工作日發(fā)證。具體規(guī)定如下： ? ??*九條 對于申

• 法人沒有畢業(yè)證可以辦深圳第三類醫(yī)療器械許可嗎

  深圳三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理法人沒有要求，企業(yè)負責人要求是大專學歷及以上，質(zhì)量負責人等相關(guān)經(jīng)營崗位要求是相關(guān)專業(yè)大專學歷，售后則對專業(yè)沒有要求。相關(guān)專業(yè)是指：醫(yī)療器械、生物醫(yī)學工程、機械、電子、醫(yī)學、生物工程、化學、護理學、康復(fù)、檢驗學、計算機等專業(yè)。三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證需要的資料:1.公司營業(yè)執(zhí)照(有醫(yī)療器械銷售范圍)2.辦公室和倉庫的租賃合同及租賃合同備案憑證或者房產(chǎn)證復(fù)印件(注，房屋性質(zhì)