詞條
詞條說明
想要在中國銷售進口特殊化妝品,首先需要完成注冊。本文將介紹注冊的流程及所需材料,并提供一些注意事項。首先,需要向國家食品藥品監(jiān)督管理局提交申請,包括進口特殊化妝品的產(chǎn)品名稱、產(chǎn)品說明、生產(chǎn)企業(yè)等信息。同時,還需要提供進口產(chǎn)品的原產(chǎn)地證明、產(chǎn)品批準(zhǔn)證書等相關(guān)文件。其次,需要進行產(chǎn)品備案,包括產(chǎn)品的成分、功能、使用范圍等信息。另外,還需要與國內(nèi)的代理商簽署授權(quán)協(xié)議,確保產(chǎn)品的合法銷售。最后,需要在進貨
保健食品備案注冊申報時,劑型選擇和規(guī)格的確定要注意什么?
答:在選擇保健食品劑型和確定規(guī)格時,申請人應(yīng)根據(jù)配方組成、食用方法、適宜人群等,對原輔料的理化性質(zhì)、生物學(xué)特性、劑型選擇的必要性和合理性等進行綜合分析論證,充分闡述劑型選擇和規(guī)格確定的科學(xué)性、合理性。同時,對于同一產(chǎn)品,原則上不得制成兩種劑型或分別成型。崩解、溶散等物質(zhì)釋放方式異于一般片劑、膠囊、顆粒、粉劑、口服液等的特殊劑型,應(yīng)有充足的科學(xué)依據(jù)作支持。以舌下吸收的劑型、噴霧劑等不得作為保健食品劑
導(dǎo)讀 2016年7月1日起《保健食品注冊與備案管理辦法》開始實施,據(jù)此國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布了《保健食品備案工作指南(試行)》和《保健食品注冊申請服務(wù)指南》),并在此后的時間里陸續(xù)推出了一些相關(guān)的配套法規(guī)。*后,國家將保健食品劃歸國家市場監(jiān)督管理總局管轄,也還在不斷研究和推出新的法規(guī)條例。相比從前的注冊法規(guī),新的注冊與備案管理辦法修訂了不少新的內(nèi)容,注冊保健食品的難度會有所加大。很多企業(yè)
根據(jù)《**關(guān)于在全國推開“證照分離”改革的通知》(國發(fā)〔2018〕35號)和 《國家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于在全國范圍實施進口非特殊用途化妝品備案管理有關(guān)事宜的公告》(2018年*88號),上海市浦東新區(qū)進口非特殊用途化妝品備案試點已向全國推開,我局對原《進口非特殊用途化妝品備案辦事指南》有關(guān)內(nèi)容進行了相應(yīng)調(diào)整,較新的辦事指南見附件。 附件:進口非特殊用途化妝品備案辦事指南 相關(guān)附件 附件:進口非特
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